6月22日，海南康芝药业股份有限公司发布公告称，康芝药业已签约成为康恩贝布洛芬颗粒产品的全国总代理，有效期5年。而在此前一周，康芝药业成功竞得河北天合制药集团有限公司全部资产。这一收购动作被业内人士解读为尼美舒利产品“新政”后康芝药业采取的紧急补救措施。
记者了解到，5月20日，国家食品药品监督管理局下发的《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》对尼美舒利的适用年龄、使用剂量等关系到其“生存空间”的事项做出了重大修改说明。
国家食药监管局一纸通知给持续半年时间的“尼美舒利事件”划上了一个句号，然而，“尼美舒利事件”带来的影响刚刚开始。
“此次修订将造成尼美舒利产品的市场规模极度萎缩。”某券商分析人士告诉《中国企业报》记者，作为国内第一大尼美舒利生产企业，以瑞芝清（尼美舒利颗粒）为主导产品的康芝药业受到的影响无疑将最为严重。
紧急“求生”
也正是认识到了这一点，康芝药业最先采取了应对之策。
6月16日，康芝药业发布公告称，经公开竞价，公司于6月15日以2100万元竞得天合制药全部（整体）资产。
本次拍卖所得的资产包括房产建筑面积约16914平方米、土地使用权面积75282平方米以及药品批准文号、商标权等。
天合制药位于河北省邯郸市邱县，是一家成立于2005年的新型制药企业。公司现建有颗粒剂、口服液、糖浆剂等7 个剂型8 条生产线。
值得一提的是，因自身经营问题，天合制药已经于2009 年6 月停产，因其没有能力偿还银行贷款，由当地银行履行权利拍卖天合制药整体资产用于清偿债务。
据记者了解，在此之前，康芝药业与天合制药没有任何所属关系也无业务上的往来。
康芝药业为什么会看上这家名不见经传的濒临破产的同行企业？
“此项收购动作是国家药监局修订尼美舒利说明后康芝药业转移产品重心的做法之一。”在中投顾问医药行业研究员郭凡礼看来，康芝药业此时收购天合制药，主要是对公司现有产品进行互补，从而挽救其在儿童药品市场的霸主地位。
记者了解到，天合制药拥有多个儿童药品种，如硫酸锌口服液、杏仁止咳糖浆等。“这些产品与公司目前主要销售品种具有很强的互补性，有利于公司发展儿童药品市场。”康芝药业的公告做出了这一解释。
此外，康芝药业表示，通过收购，康芝药业还可以快速进入女性滋阴补肾等多个非处方药品市场领域，拓宽业务范围。
记者得到的最新消息是，康芝药业已经按照合同规定，于6月22日16时前将成交价款汇入河北省拍卖总行有限公司指定的账户。这也意味着，其对天合制药的收购已经落定。
接下来，康芝药业将成立全资子公司邯郸康芝制药有限公司来承接天合制药全部资产。据悉，该公司将以竞拍所得的非货币财产作价约3000万元出资和使用超募资金约5000万元货币财产出资设立。
修订缘起
说明书的修订并非空穴来风，其始自于去年底爆发的“尼美舒利事件”。
2010年11月26日，央视新闻频道播报了一则关于“2010年儿童安全用药国际论坛”的报道。报道称：“尼美舒利用于儿童退热时，对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现。”
起因于央视一则报道，有关尼美舒利产品的安全争议又经众多媒体争相报道，上市公司康芝药业被推到风口浪尖，这被称为“尼美舒利事件”。
“尼美舒利事件”引起了国家食药监管局的高度重视。知情人士透露，3月下旬，国家食药监管局组织国内尼美舒利主要生产厂家以及临床专家、药学专家专门召开会议，讨论尼美舒利的安全性问题，基本确定要修改尼美舒利说明书，修改方向就是适用年龄和使用剂量。
此次修订对适用年龄、使用剂量、适应症状都作出了新的说明并要求相关药品生产企业尽快据此修订产品说明书和标签。其中，“儿童用药仅用于1岁以上儿童”到“禁止用于12岁以下儿童”被认为是最为关键的一处修订。
而记者查阅相关资料发现，在多家地市级人民医院网站，早在2008年就张贴过当年6月11日国家食品药品监督管理局正式发布的国食药监注[2008]285号《关于修改尼美舒利口服制剂说明书的通知》，按照该通知内容，为了保证患者用药安全，国家决定对说明书进行修改，并对适应症、用法用量、禁忌、注意事项和儿童用药等项目进行修订。此次修改明确提出，该药仅适用于1岁以上儿童，并相关药品生产企业主动跟踪尼美舒利口服制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
尼美舒利是非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。1997年在我国上市。之前，我国的尼美舒利产品主要用于12岁以下儿童的退热治疗。以康芝药业为例，在该公司的尼美舒利颗粒销售中，约75%是用于12岁以下儿童退热治疗的。
正因如此，以康芝药业为首的尼美舒利生产厂家不得不正视由此带来的市场萎缩冲击。
“由于康芝药业的主打产品瑞芝清在2007—2010年的销售收入占公司主营业务收入的比例分别达到64.24%、73.01%、80.77%和72%，其在国内儿童退热药市场占有率稳居第一，因此国家食药监管局修改尼美舒利说明书对康芝药业来说是个”毁灭性打击“。”郭凡礼说。
目前，有36家企业获准生产尼美舒利原料药及口服制剂。除了康芝药业外，另一家大规模生产尼美舒利药物的企业苏州俞氏药业有限公司也将受到尼美舒利新政的极大打击。“之前我们也是以尼美舒利颗粒为主导产品，说明的修订带来的冲击很大。”俞氏药业俞姓负责人告诉《中国企业报》记者。
前景难探
事实上，“尼美舒利事件”对康芝药业业绩的影响已然显现。
1—4 月份，康芝药业仅完成尼美舒利颗粒销售收入2876.10万元。根据此次修订要求的新适应范围，公司预计剩余8个月销量为2630.62万元，全年销量合计为5506.72万元。值得注意的是，这一数字在去年达到了22216.02万元。
受此影响，康芝药业2011年上半年净利润比去年同期预计将下降40—60%.
郭凡礼向记者分析说，瑞芝清虽然是康芝药业的明星产品，为公司贡献了大部分利润，但同时这种单一产品有很大的风险，一旦遇到问题就会关系到整个企业的生死存亡。“因此康芝药业应拓展新的产品线，寻找新的盈利增长点，这不仅可以分担企业的风险，同时可以保证企业多元化发展。”
实际上，康芝药业正在做出这样的改变。公司表示，将继续加大儿童系列产品的推广步伐，并已有儿童腹泻类药物“度来林”鞣酸蛋白酵母散、儿童感冒药物“金立爽”氨金黄敏颗粒上市，分别占公司原销售计划比例的23%和9%.
对天和制药的收购也是如此。
康芝药业表示，鉴于制药行业的特殊性，为了丰富公司的产品种类，缩短产品的研发周期，康芝药业只有通过兼并收购方式，整合行业内优势企业，才能有效地保障公司快速发展速度、提高公司的抗风险能力。
然而，有业内人士认为，看起来并不是“优势企业”的天合制药短期内并不能给康芝药业带来业绩上的改观。
该人士分析称，获得天合制药资产后，康芝药业不仅要面临一定的管理风险、市场风险与GMP认证风险，而且短期内还会“吃掉”不少康芝药业的追加投入。
康芝药业发布的公告显示，2011年公司对天合制药的投资将包括4200万元的固定资产投入与1500万元的流动资金投入共计5700万元的投入，而2011年天合制药或许只能带来3025万元的销售收入（布洛芬颗粒2000万元与贞蓉丹合剂1025万元）。（中国企业报）
