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新GMP落下第一道帷幕行业整合有望提速

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-01-15  浏览次数:95

  年初,多项政策继续集中出台,为2014年的行业走向奠定基调。新版GMP拦下四成无菌药企、社会办医细则出台、《药品管理法》起征意见……业内普遍认为,行业将在一系列新政的影响下迎来变局,药企、医院的兼并整合潮或将拉开帷幕。

  去年12月卫计委公布合理用药10大核心信息以来,媒体持续呼吁警惕过度医疗、提倡合理用药,尤其关于"能口服不肌注,能肌注不输液"的呼声十分强烈。"原则"如何落地,是否有相关政策和细则出台,对医院、药企会产生哪些影响,值得持续关注。

  新GMP落下第一道帷幕行业整合有望提速

  1月1日,新版GMP认证落下第一道帷幕,523家无菌药企由于未能通过认证,全部被要求暂停生产。业界一致认为,新版GMP认证无异于是对国内药品生产企业的"生死考验",也是医药行业的一次"大洗牌"。未通过认证的企业未来将何去何从,引发媒体热议。

  有行业分析师认为,一些资金实力较弱的小企业面临着生死危机,但这些企业的产品还存在价值,给一些大型药企创造了并购的好机会。

  《证券日报》认为,任何行业的盛宴都不是行业内所有企业的盛宴,必然是属于有准备,有能力的"强者"。医药行业洗牌已经来临,仍然存在侥幸心理企图蒙混过关的药企,或将成为被兼并的对象,未来的医药市场格局将因此改写。

  社会办医细则出台民资入医将掀医院并购潮

  9日,国家卫计委、国家中医药管理局9日正式对外发布《关于加快发展社会办医的若干意见》,要求优先支持社会资本举办非营利性医疗机构,加快形成以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充的社会办医体系。

  业内人士指出,这是卫计委首次出台实在、易操作的政策发展社会办医,这一政策出台,将引来医疗服务业市场的投资与并购浪潮。

  2013年10月,国务院公布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》提出,到2020年,基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,健康服务业总规模达到8万亿元以上。伴随着政策红利的出台,A股医药公司开始加速涌入医疗服务业市场掘金,掀起医院并购盛宴。

  热潮之中不乏冷观的态度。中国社科院经济所公共政策研究中心主任朱恒鹏就认为,《意见》有进步,但还在强调区域卫生规划和设备配置规划等等计划经济那一套,本质上还是要给"原则肯定,具体否定"的操作留有足够的空间。

  卫计委公布2013年中国卫生计生十大新闻

  7日上午,国家卫生计生委举行新闻发布会,公布2013年中国卫生计生十大新闻--

  1.国家卫生和计划生育委员会成立;

  2.党中央国务院对深化医改进行全面部署;

  3.坚持计划生育基本国策,启动实施单独两孩政策;

  4.妥善应对H7N9疫情等突发公共卫生事件;

  5.进一步扩大卫生援外合作,中国援外医疗队派遣50周年系列纪念活动举办;

  6.深入开展党的群众路线教育实践活动,"服务百姓健康行动"取得实效;

  7.社会抚养费征收引发热议,国家卫生计生委要求各地规范管理;

  8.打击涉医违法犯罪,开展维护医疗秩序专项行动;

  9.中国高度重视艾滋病防治工作;

  10.中办国办发出领导干部带头禁烟令,中国居民健康素养水平稳步提升。

  国家卫生和计划生育委员会宣传司司长毛群安用"改革、创新、实干"三个词总结了2013年卫计委的有关工作情况。

  其中,"单独两孩"的入选引发舆论广泛关注。毛群安表示,"单独二孩"政策是我国计生政策里程碑性质的调整,各地正在积极推进。

  葛兰素史克再"惹祸"新康泰克再成制毒原料

  日前,"第一大毒村"博社村被广东省多个部门合作清查,共缴获出冰毒近三吨、K粉260公斤、制毒原料超过百吨。而根据警方随后公开的信息,葛兰素史克(GSK)在华合资公司中美史克生产的感冒药"康泰克"成为重要的制毒原料。

  据悉,每粒新康泰克中所含麻黄碱含量高于其它品牌。从科学上讲,从药品的康泰克到毒品的冰毒之间的化学转化,并不复杂。

  事实上,2012年以来,全国各地纷纷出台规定加强对麻黄碱类感冒药的管控,购买"实名制"控制原料来源。但"制毒"频发仍暴露了现有监管制度存在漏洞。

  卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实表示,新康泰克疗效确切、安全性合理,药品本身没有问题,目前不会禁用,但以后进一步加强销售管理,特别是药店管理是有必要的。

  面对多家媒体采访,GSK中国方面表示,为了打击犯罪活动,保障订货量与市场需求一致,公司采取了管理工厂PSE仓储、监控销售供应链、严控经销商需求量等一系列应对措施。GSK中国同时强调,新康泰克中的盐酸伪麻黄碱剂量完全符合中国药典标准,公司正在努力研发将来可替代盐酸伪麻黄碱的有效配方,但并不代表新康泰克会停售。

  过度医疗严重央媒再呼吁合理用药

  1月9日,@央视新闻、@人民日报发表微博,指出输液大厅人满为患,过度医药严重,再次强调小病输液,有害无利,"能不用药就不用,能少用就不多用;能口服不肌注,能肌注不输液"。

  当日下午,@人民日报再发微博,称"输液就是一次小手术":输液,医学上属于侵入性操作,因为需要刺破血管往里输入并不属于血管里的东西。静脉输液是公认的最危险的给药方式。如果患者肠胃功能正常,口服药物应是第一选择;只有患者出现吞咽困难、严重吸收障碍等情况,才应选择静脉注射。

  相关微博被转发6万余次,网民多表示赞同。

  9日当晚有不同的声音传出。认证为"浙江中医药大学附属医院外科主治医师"的新浪微博用户@白衣山猫发微博称,有一个20岁周期性麻痹患者,血钾过低,随时可能导致心跳骤停而死,静脉输液补钾是刻不容缓之事。

  然而病人看了上述微博,拒绝输液,正在劝说。@白衣山猫就此提出疑问,如果患者因拒绝输液而致死,可否向媒体追责?该微博被转发1700余次,引发部分网民对于媒体报道和医患关系的争论。

  自去年12月卫计委公布合理用药10大核心信息后,"能口服不肌注,能肌注不输液"的原则就引发舆论的广泛探讨。该原则受到普遍欢迎的同时,也呈现出"会不会仅仅是口号"、"医院是否能执行"、"不输液病不会好"的担忧。如何真正将原则落到实处,如何在执行中"对症下药"、避免因噎废食,如何使公众形成合理用药的观念,还需要多方给予更多的努力。

 
关键词: 葛兰素史克 , 麻黄碱
 
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