据多家外媒报道,据相关官员透露,日本厚生省8日要求东京地方检察厅对诺华制药日本子公司NovartisPharmaKK及其雇员展开刑事调查,主要原因是该公司降血压产品广告有夸大疗效嫌疑。
厚生省官员表示,这将是日本首个根据药事法杜绝不实宣传条例进行刑事起诉。厚生省作为控诉方,将以东京地方警察局为中心作最终调查。
日本药事法明令禁止在广告中将医药品功能夸大其词。违反该规定的人将被处以2年以下有期徒刑,或是缴纳200万日元以下的罚金。据不完全统计,1975年后因在广告中夸大其词而被行政处分或是刑事处罚的案件尚不存在。
卫生大臣久田村憲久在接受法新社采访时对全球第二大制药公司的雇员做出这类行为表示遗憾。并表示将在完成有关安排前尽快采取对于诺华的行动。他同时表示,在技术上存在一定难度使得调查不能马上完成。
诺华东京发言人表示,公司目前没有得到厚生省起诉的通知。发言人拒绝发表更多评论。
部分日本大学日前曝光,一些支持Diovan降压药物的临床试验造假,诺华制药的一位官员参与了所有试验。
日本《读卖新闻》网站12月18日也曾报道说,由于诺华制药负责人私自篡改高血压治疗药物Diovan的临床研究数据,厚生劳动省认为这种伪造药物数据并打出广告的做法,相当于在广告中夸大其词,涉嫌违反药事法,计划对诺华制药总代理商和同公司负责广告宣传的相关人员进行刑事起诉。对此,诺华制药总代理商否认与此次广告事件有关联,并希望厚生劳动省对公司搜查了解实际情况。
追溯至去年9月,厚生省组织的一些专家认为,诺华日本分公司应该对在几所大学使用数据操纵方法进行的研究负责。这一研究涉及在日本以Diovan名字出售的药品,并且这种药品在全球超过100个国家都获得了使用许可权。这种药品对于中风和心绞痛都有预防作用。在营销过程中,诺华使用了这些被操控的数据。诺华表示对此不知情。涉嫌此案的诺华退休前职员和其他研究者则否认他们操控了数据。诺华制药的主管大卫·爱普斯坦对此事引起的关注表示歉意,但是他并未表示该公司在这一事件中发挥了任何作用。(和讯网)