卡毕斯特制药公司宣称美国食品药品管理局（FDA）将在优先审评程序下对该公司抗生素试验药物Tedizolid的上市申请进行审评，并称FDA将在6月20日之前做出审批决定。该公司正在寻求美国批准这款药物（也称作TR-701）用于治疗急性细菌性皮肤感染(ABSSSI)。
卡毕斯特制药旗下Tedizolid的上市申请基于后期临床试验ESTABLISH 1和ESTABLISH 2。该公司称，这款治疗药物在治疗ABSSSI（由FDA和欧洲药品管理局定义）的临床试验中达到了其主要终点和次要终点。卡毕斯特制药指出，Tedizolid将会增强其目前抗生素达托霉素(Daptomycin)的销售，达托霉素用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染，静脉注射使用，而Tedizolid正被开发用于静脉注射或口服使用。
卡毕斯特制药在2013年9月份以7.04亿美元收购Trius制药时获得这款药物。卡毕斯特制药同时指出，期望于2014年上半年在欧洲和加拿大提交Tedizolid的上市申请。分析师Larry Smith预测这款药物到2020年时销售额会超过10亿美元。而且，通过卡毕斯特制药与拜耳达成的一项协议，Tedizolid的销售业绩将在卡毕斯特制药目前尚未覆盖的地区得到提升，包括亚洲、拉丁美洲和部分中东地区。（丁香园）
原文链接http://yao.dxy.cn/article/66505
