随着抗体药物在癌症、免疫调节等治疗领域的广泛应用,抗体产业已经成为国际制药行业竞争的焦点。然而抗体作为机体免疫应答的效应分子,能够识别、中和或清除诱发疾病的抗原,与此同时,抗体也是生物医药中技术难度系数最高、风险最大的产品。
据不完全统计,2013年国内新增从事抗体开发、生产的企业6家,总数量已达到118家。特别是近几年,我国服务抗体药物开发的CRO/CMO,如药明康德、义翘神州、中美奥达等公司的出现,也标志着新兴的抗体产业在我国已初现雏形。
有关专家预测,到2015年全球治疗性单克隆抗体药物市场将达到680亿美元,而我国的治疗性抗体药物也有近10倍的成长空间。但是当前,我国抗体产业普遍存在细胞系表达水平低、培养规模小、纯化能力不够等技术问题,产业化关键技术的落后也限制了我国抗体产业的产能规模和行业发展。对于未来抗体药物开发的最新趋势,一是在原有药物靶点基础上,利用“抗体工程”技术,提高单抗药物的疗效;二是构建抗体免疫连接物、抗体片段、双特性抗体,或新型结构的抗体药物。抗体药物生产水平代表了一个国家生物技术的综合发展水平,抗体产业的发展也一定要结合本企业、本国的需求,不能盲目追求过大过快发展。
随着医疗保障体系的不断完善和医疗水平的不断提高,我国抗体市场需求量将会大量增加,抗体产业有者巨大的发展空间。