北大医药2日晚间公告，公司及其控股子公司重庆大新药业位于北碚水土新厂区的大容量注射剂生产线以及小容量注射剂、粉针剂生产线经现场检查和审核批准，符合相关要求，获得国家食药监局《药品GMP证书》，有效期均至2018年12月22日。
据悉，上述生产线为北大医药目前的主要生产线，承担着上市公司绝大部分的药品产能。
此外，公司另一粉针剂生产线目前主要设备安装调试已完成，准备进行无菌模拟分装验证，预计将于今年4月底前进行产品工艺验证及向国家食药监局提交GMP认证申报资料。该生产线涉及品种对公司净利润的贡献和经营业绩影响极小。
另外，公司的冻干粉针剂生产线目前主要设备安装调试也已完成，准备进行无菌模拟分装验证，该生产线主要用于公司埃索美拉唑钠、达托霉素等在研新药的生产，具体认证情况需根据公司相关产品研发进度确定。
北大医药表示，上述新版GMP证书的获得有助于公司产能提升，对增强企业盈利能力具有积极作用。后续公司将继续积极组织、合理安排新版GMP认证工作。（上海证券报）
