强生公司(Johnson & Johnson)于6月15日宣布,其下属的Cordis公司将立即停止开发下一代Nevo西罗莫司洗脱冠脉支架,并在年底前停止现有产品CyPHer的生产和CyPHer Select西罗莫司洗脱支架的供应。
该公司将此归咎于产品需求、定价和偿付方面出现的不利趋势,以及更加严厉的监管要求和“侵犯Cordis专利产品的无序竞争”。
CyPHer特许经营市场份额在过去5年持续下滑,新平台进入市场又一再推迟,公司随后做出了上述决定。
2003年Cypher成为首个获得FDA批准的药物洗脱支架,被称为医疗器械公司的首个“重磅炸弹”。2006年Cypher销售收入达到高峰,实现销售额26亿美元,占据市场份额的49%。但由于面临新的竞争和价格下滑因素的影响,2010年其销售额跌至6.3亿美元,市场份额仅为14%,摩根大通(J.P. Morgan)分析师Michael Weinstein在6月14日的报告中指出。
尽管Cordis称未来其重心将转向其他心血管医疗器械,但Cordis退市将为其竞争对手雅培(Abbott)、波士顿科学(Boston Scientific)和美敦力(Medtronic)公司在药物洗脱支架市场提供一定利好。
竞争对手获“小利好”
虽然Cypher尚能与波士顿科学公司的第二个投入市场的Taxus紫杉醇洗脱支架相抗衡,但随着市场日趋拥挤,Cordis成为最大的市场输家。
特别是2006年和2008年雅培公司的Xience V依维莫司洗脱支架(现在已成为主流产品)在欧洲和美国相继上市,给Cypher以重创。
对采用新型储存槽药物释放技术的Nevo支架的期望值也日渐萎缩。
Cordis去年宣布,因气囊导管问题而推迟Nevo支架系统临床项目和欧洲上市时间(See "1 J&J Temporarily Halts Nevo Stent Trial, Citing Needed Catheter Improvements" - "The Gray Sheet" Oct. 25, 2010.)。
强生公司于2007年通过以14亿美元收购Conor Medsystems公司而获得了Nevo储存槽药物释放技术,不料数月后原Conor公司CoStar支架的关键临床研究未能达到主要终点(See "2 Failure Of J&J/Conor's CoStar Stent Trial Sets Program Back Up To Four Years" - "The Gray Sheet" May 14, 2007.)。
Cordis退出药物洗脱支架市场,“对于波士顿科学、美敦力和雅培而言,将被视为一个小的利好消息,”Weinstein说道。
剩余的三家公司将理所当然地瓜分Cordis的有限市场份额。此外,摩根士丹利(Morgan Stanley)分析师David Lewis还称,市场上少一家公司,即使像Cordis这样“日渐式微的玩家”,也将有助于其他公司减轻近年来日益加重并正在蚕食企业利润空间的价格压力。
强调剩余的心血管、电生理产品业务
Cordis公司报告2010年营业收入为25亿美元,同比下降5.8%。如果扣除药物洗脱支架业务,其收入将为19亿美元,增长8%。
“鉴于药物洗脱支架市场动态持续变化,我们将寻找有益于患者的更佳机会,扩展我们在其他心血管医疗器材市场领域的业务,”Cordis总裁Seth Fischer说道。
Cordis公司特别强调其Biosense Webster电生理部门的发展,并声称将在包括冠脉及外周动脉导管和血管闭合器等心血管器械开发以及即将开始的腹主动脉瘤Incraft支架移植物开发方面继续努力(See " 3 J&J Spotlights AAA Device, Thermocool Extensions During Analyst Meeting" - "The Gray Sheet" June 14, 2010.)。
Cordis公司经销的唯一一款金属裸支架是以色列Medinol公司的产品。
按照药物洗脱支架市场退出计划,Cordis公司将关闭位于爱尔兰Cashel的Nevo生产工厂和位于波多黎各San German的Cypher生产工厂。与此同时,将对加州Fremont的研发机构进行整合。Cordis公司预计裁员900~1,000人。
因上述调整,强生公司第二季度重组费用将达到创纪录的5亿~6亿美元。(药品资讯网)