日前,丹麦制药商灵北制药旗下的抗抑郁药物Brintellix获得欧盟委员会上市许可,而在今年9月份这款药物已在美国获得上市批准。
Brintellix对灵北制药来说非常重要,该公司希望这款药物能成为一个新的销售增长点,因为其现有抗抑郁药物Cipralex(依地普仑;在美国与日本以Lexapro为商品名销售)的专利保护已到期。依地普仑是灵北制药唯一最大的销售来源。
这次Brintellix获批上市的国家包括28个欧盟成员国加上冰岛、列支敦士登和挪威。灵北制药在一份声明中称,“公司预计于2014年上半年在其首批市场上市。”
美国食品药品管理局于今年9月份批准这款药物,而10月份获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会推荐时其上市批准决定即一直让人期待。这款药物也将由日本武田制药共同上市销售。(丁香园)