FDA已同意审查由Lilly和Boehringer两家公司合作研发的长效糖尿病新药LY2963016，该药是赛诺菲的重磅药物甘精胰岛素Lantus的生物仿制药物。继欧洲药品监管部门之后，FDA将评估该药治疗Ⅰ、Ⅱ型糖尿病的疗效。
糖尿病治疗新药通常要面临更为严格的FDA审批，Lilly和Boehringer称他们已在一项综合性的临床开发计划中就临床和非临床安全性，有效性以及药物品质进行了研究。同时在此次的申报材料中还包括一项以Lantus为对照的Ⅲ期临床研究数据。研究显示，LY2605541除具有与Lantus同样的疗效外，还具有减肥的益处。其如果能够通过后续的试验，将会超越竞争对手。
礼来公司的糖尿病产品开发主管Gwen Krivi此前说道：长效胰岛素已成为治疗糖尿病的关键药物，公司开发的甘精胰岛素在未来几年将成为新的畅销药物。而在糖尿病治疗领域，赛诺菲（Sanofi）公司的胰岛素药物Lantus无疑是现在的热门，其销售额在本年第三季度达到14.5亿欧元。（丁香园）
