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武田制药公司在日本提交甲吡唑新药申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-12-27  浏览次数:115
    武田(Takeda)12月25日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了甲吡唑(fomepizole)的新药申请(NDA),该药用于治疗乙二醇(ethylene glycol)和甲醇(methanol)中毒。

   甲吡唑是一种乙醇脱氢酶抑制剂,由Paladin Labs在加拿大销售和分销,该药是治疗乙二醇和甲醇中毒的标准药物。2011年5月,武田与Paladin达成了授权和分销协议,目前,在日本,甲吡唑是一种尚未获批的新药。

  武田提交甲吡唑NDA,是基于海外临床试验数据、在日本和外海的文献报道及其他信息。甲吡唑是MHLW请求制药公司在日本开发的多种化合物之一。

  当人体摄入乙二醇和甲醇后,在体内代谢时会产生有机酸,如果没有得到恰当的诊断和治疗,可能会导致代谢性酸中毒、肾功能衰竭、视力丧失,甚至死亡。

  根据协议条款,Paladin授予武田甲吡唑在日本的独家开发和商业化权利。(生物谷Bioon.com)
 
 
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