武田(Takeda)12月25日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了甲吡唑(fomepizole)的新药申请(NDA),该药用于治疗乙二醇(ethylene glycol)和甲醇(methanol)中毒。
甲吡唑是一种乙醇脱氢酶抑制剂,由Paladin Labs在加拿大销售和分销,该药是治疗乙二醇和甲醇中毒的标准药物。2011年5月,武田与Paladin达成了授权和分销协议,目前,在日本,甲吡唑是一种尚未获批的新药。
武田提交甲吡唑NDA,是基于海外临床试验数据、在日本和外海的文献报道及其他信息。甲吡唑是MHLW请求制药公司在日本开发的多种化合物之一。
当人体摄入乙二醇和甲醇后,在体内代谢时会产生有机酸,如果没有得到恰当的诊断和治疗,可能会导致代谢性酸中毒、肾功能衰竭、视力丧失,甚至死亡。
根据协议条款,Paladin授予武田甲吡唑在日本的独家开发和商业化权利。(生物谷Bioon.com)