21世纪网近日,湖南、广东、四川有4名婴儿注射乙肝疫苗后死亡,国家食药监总局已要求暂停使用涉及康泰生物全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。
在多省市停用涉事乙肝疫苗,紧急采购天坛生物乙肝疫苗“补缺”之际,24日却曝出四川一名幼婴疑似接种天坛生物疫苗后死亡。截止发稿时,21世纪网多次致电天坛生物均未获得回应。
24日当天,天坛生物开盘后低开低走,截至收盘时,天坛生物报收24.06元,跌幅4.37%。而在23日,天坛生物股价则是放量涨停,并带动医药板块其他个股大幅走高。
四川涉事院方:婴孩致死与疫苗无关
继深圳康泰生物曝出乙肝疫苗疑似造成婴儿接种后死亡,12月24日天坛生物也被曝出,四川一名幼婴疑似接种该公司生产的乙肝疫苗后死亡。
据媒体报道,该婴儿接种乙肝疫苗的剂量为5ug,疫苗生产单位为“北京天坛”,疫苗批号:201105069-2。医院办公室负责人表示,眉山中铁医院一直接种的是北京天坛生物的乙肝疫苗,此前并没有类似事件发生。
据了解,今年下半年,眉山中铁医院从东坡区疾控中心领取600余支由北京天坛生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。目前,已有上百名幼婴接种,均未发生异常,还有400余支剩余。该疫苗生产日期为2011年,有效期为2014年5月23日。
四川院方回应称,婴孩致死与天坛生物疫苗无关。然而,截止发稿时,21世纪网多次致电天坛生物均未获得回应。
经历23日的放量涨停后,天坛生物24日却表现受挫,截至收盘,天坛生物报收24.06元,跌幅4.37%。
深圳卫计委此前曾发布消息称,广东省统一采购的北京天坛生物制药有限公司生产的乙肝疫苗共145万支,调配给深圳33300支。紧急采购的疫苗已空运了36万剂次到广东,还有剂次也将陆续抵运。
而已被全线紧急叫停封存的康泰生物乙肝疫苗,正在等待一份官方出具的检验报告。
乙肝疫苗市场格局生变
目前,中国市面上的重组乙肝疫苗主要分为酵母和CHO(中国仓鼠卵巢细胞)疫苗。据悉,生产重组酵母乙肝疫苗的厂家,国内以深圳康泰生物和北京天坛生物为主。天坛生物2012年年报显示,报告期公司获得了重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)20μ g/1.0ml 和 10μ g/0.5ml 两个规格产的生产批件,上述两个新规格乙肝疫苗已部分投产。
天坛生物是中国最大的生物制品和生产基地之一,是央企中国生物技术集团公司下辖的唯一上市公司,主导产品包括重组酵母乙型肝炎疫苗、风疹活疫苗、骨髓灰质炎疫苗、乙型脑炎灭活疫苗等。天坛生物2012年营业收入为15亿元,其中疫苗类占比60.83%,达到9.1亿元。
某证券生物医药分析师告诉21世纪网:“乙肝疫苗2012年市场占有率分别是,深圳康泰36%、大连汉信26%、华北制药12.3%、天坛生物11.6%;2013年1月至10月乙肝疫苗市场占有率,则变成大连汉信市场占有率排第一为29%、深圳康泰的市场占有率则变成26.3%,天坛生物的市场占有率则上升至25.8%”
招商证券研报分析称,市场上乙肝疫苗四大生产商分别是深圳康泰、大连汉信、华北制药和天坛生物。研报显示,天坛生物市场份额上升迅猛。2012年,乙肝疫苗各规格共批签发6839万瓶,其中深圳康泰2463万瓶;天坛生物793万瓶。而2013年前 10月,全国共批签发(乙肝疫苗)9107万瓶,深圳康泰占比有所下滑,供应2399万瓶;天坛生物则迅速上升,供应翻了三番,增加至2353万瓶。 21世纪网-《21世纪经济报道》