丹麦制药集团Lundbeck本周一表示,公司将于2017年在美国上市一种治疗阿尔茨海默氏症的新药物——LuAE58054。
Lundbeck公司的首席科学家AndersPedersen称,“如果当前药物测试进展顺利的话,我们将可能是第一家在10-15年内推出新的阿尔茨海默氏病药物公司。”
他称预计药物LuAE58054在全球的销量将远超10亿美元。公司希望该药物在2017年能够上市。
今年7月17日,灵北制药(Lundbeck)和大冢制药(Otsuka)在波士顿举行的2013年度阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC2013)上,公布了药物LuAE58054的首批临床数据。10月11日两家公司宣布,将继续推进LuAE58054的开发项目,并准备启动III期项目,分4个III期试验,共招募约3000名患者。
药物LuAE58054是一种选择性5-HT6受体拮抗剂,在II期的临床测试中取得了良好的表现,其加多奈哌齐能显著改善了患者的认知功能。5-HT6受体位于大脑中涉及认知的区域,如皮质和海马,调节多种神经递质系统的活动。
不过,根据美国药品研究与制造(PharmaceuticalResearchandManufacturersofAmerica,PhRMA)统计,从1998年至2011年间,阿尔茨海默氏症药物研发成功失败比仅为1:34。2012年,强生(JNJ)和辉瑞(Pfizer)的bapineuzumab、礼来(EliLilly)的药物solanezumab在III期临床中也惨遭失败。
目前,全球预计有3600万老年痴呆症患者,该数字预计每20年翻一番。
灵北公司创立于1915年,总部位于丹麦哥本哈根,目前全球员工超过六千人。2011年10月26日,丹麦灵北(Lundbeck)公司在上海正式成立了亚洲研发中心,专注于中枢神经药物研究,同时与国内科研机构和大学开展交流合作项目。(生物探索)