今年4月份,当贵州百灵拟收购糖尿病苗药秘方的消息传出时,曾备受质疑。适逢年底,贵州百灵今日公布了一份详细的《糖尿病秘方研发项目进展公告》,表示糖宁通络胶囊具有显著的降糖效果,并具有改善糖代谢和脂质代谢等作用。
公告显示,在4月15日与杨国顺、杨爱龙签订了《苗药合作开发协议》后,贵州百灵随即开展了糖尿病秘方的临床前研究工作,依照该秘方制成胶囊制剂,并委托中国医学科学院药用植物研究所对项目进行相关实验。实验药物暂定名为糖宁通络胶囊,实验内容为糖宁通络胶囊对db/db自发性糖尿病小鼠降糖作用及糖尿病并发症的影响。
实验结果显示,糖宁通络胶囊具有显著的降糖效果,并可改善糖代谢和脂质代谢,延缓糖尿病引起的微血管病变,显著改善眼底和肾脏病变;并对糖尿病心脏病变的发生也有一定的改善作用。
在改善大血管病变方面,初步研究结果显示,糖宁通络胶囊对糖尿病引起的心肌酶升高具有较好的抑制作用,相关的病理切片检测仍在进行中。
糖宁通络胶囊具有较好的降糖作用,可改善糖耐量,纠正糖代谢和脂质代谢紊乱;延缓微血管并发症的发生,改善其症状,延缓其病程,对降低病人的致残、致死率以及提高其生存质量具有重要临床应用价值。
对于研究展望,贵州百灵表示糖宁通络胶囊由天然植物药制成,在动物实验上具有较好的降糖效果,有必要做进一步确证研究,尚待深入探索其作用特点以满足临床定位和用药需求。最后需要进行作用机理研究,以明确其作用途径。
下一步工作计划如下:1、完成糖宁通络胶囊临床前毒理实验工作;2、糖宁通络胶囊将在前期实验基础上深入开展新药临床前各项研究;3、在开展新药临床前研究同时,公司将投资或联合第三方在全国范围内开设糖尿病专科医院或专科门诊,积极开展申报医疗机构制剂的相关工作。
实际上,上述新药是今年4月,贵州百灵从两个自然人杨国顺、杨爱龙手上收购的苗药秘方。收购时,贵州百灵曾支付500万元给上述两位自然人,且合同规定,贵州百灵有一次性买断乙方该秘方的权利,买断的最高价格不超过1亿元。
贵州百灵的该项收购曾一度被市场质疑,而如今由中国医学科学院药用植物研究所承担实验的结果证实该药物的降糖效果,一定程度上作出了释疑。
据了解,随着国民生活水平的日益提高,糖尿病的发病率也逐年上升,伴随着我国人口老龄化时代的来临,糖尿病人数量还将继续增长。来自东方证券的数据显示,我国2012年整体糖尿病用药的市场规模约为270亿元左右。而相对于西药的降糖药,中药降糖效果一直难以获得认可,因此若该药研发成功,将为贵州百灵带来广阔的市场空间。
不过,糖宁通络胶囊项目研制也具有周期长、投入较大的情况,各阶段研究均具有风险性。(每日经济新闻)