原研药长期获得超国民待遇——定价优势
原研药，指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验得以获准上市，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国，“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药，本文亦采用此定义。
原研药在我国长期获得超国民待遇，最主要的体现就是药价上。我们以TOP200处方药作为样本，比较同品种同规格的原研药与主要仿制药的价格，发现原研药的价格约为仿制药的两倍。其中，基药品种原研药价格优势大于非基药品种，而医保甲类品种原研药的价格优势大于医保乙类品种，大于非医保品种。主要原因为：基药（或医保甲类）品种一般受到更严厉的价格管制和竞争，原研药的超国民待遇得到凸显。
原研药定价优势显著
定价和招标两大因素构成了原研药超国民待遇的根基，在“以药养医”的背景下，其效应成倍放大，原研药市场份额过高。据统计，TOP200的处方药药中，外企原研药约占收入的40%，利润占比预计在60%以上。像氯吡格雷、阿托伐他汀、阿卡波糖等医保目录内的专科用药品种，原研药的市场份额（金额）超过50%，甚至部分品种使用量占比也超过50%。
原研药超国民待遇的主客观因素：
最高零售价有利：天花板更高，发改委制定最高零售价时，给予原研药单独定价，远高于仿制药？
招标分组有利：竞争环境宽松，过去各地招标时，原研药独立为一个质量层次，避开了仿制药的纷争？
主观：强大的政府公关能力和突出的产品质量的双重优势，外资企业有动力、也有能力维护高药价？
结果：“以药养医”的体制下，药价越高越好卖，原研药获得过高的市场份额控费压力下，原研药超国民待遇有望取消
部分医保大品种的市场份额仍由外资原研药占据
医保压力：取消原研药超国民待遇的根本原因
随着新医改的推行，医保覆盖率和覆盖水平大幅提高。2010年覆盖人数达到12.6亿人，覆盖率超过95%，预计2015年覆盖13.2亿；同时个人支付比例逐渐下降，2010年占36%，预计2015年为30%左右。
医保覆盖率提高 覆盖水平提升
在医保覆盖率和覆盖水平提升之后，医保支付压力逐渐加大，使政府逐步重视药品消费的“性价比”，因此政策制定者有动力改变现有规则，取消原研药的超国民待遇，提高医疗机构和医生对仿制药的偏好。
医保财政支出增加 个人支出下降
GSK事件：取消原研药超国民待遇的导火索
GSK事件——原研药形势面临变化的导火索。今年6月底，GSK贿赂门事件爆发，紧接着牵出众多跨国企业的商业贿赂问题，外资企业在国内的形象受到影响，原研药的高定价也收到了相关部门的质疑，自此，取消原研药的超国民待遇成为药品政策的主要方向之一。
GSK事件全过程
取消原研药超国民待遇的三种方式
方式一：对于多数品种，原研药有维护高药价的动力，不会主动降价。但对部分适合走基层市场的品种，外企会选择较大幅度的降价，性价比骤然上升，可能对内资企业的销售产生竞争，特别是OTC药品；？
方式二：可能性较大，预计发改委会从TOP200中选择价格较高的原研药先行降价。
按照惯例，调价幅度一般在20%以内，由于降价缩小了外资企业操作空间，内资龙头企业将加快进口替代而受益；？
方式三：部分省份已经明确表示降低原研药的质量层次，例如江苏，表示将原研药和单独定价、优质优价以及通过仿制药一致性评价的药品放在同一质量层次，对于高品质仿制药有利。
取消原研药超国民待遇的三种方式
方式一：原研药企业主动大幅降价
2010年MSD的辛伐他汀做过这种尝试，降价50%；也是唯一的一例。
结果：MSD性价比凸显，原研企业份额上升，仿制药萎缩，但从销售金额来看没有赢家？外资企业会对什么品种主动降价：①患者自主选择品牌（口服居多）②长期服用（价格敏感）③高端市场面临竞品威胁（主动下沉）
原研药企业主动大幅降价
据此，我们总结出，外资企业愿意主动降价的品种需要具备两大特质：①降价能撬动销量（患者而非医生选择品牌，长期服用）②降价有合理性（高端市场面临替代品种竞争）。
我们认为，首先，外资企业主观上是很排斥降价的，如果迫于政府的压力，那么在选择降价的品种上，一定会遵循前面提到的原则。
方式二：发改委降低最高零售价
预计发改委降价幅度在20%左右
影响：由于原研药最高零售价与实际零售价之间的缓冲垫小于仿制药，降价将直接缩小了外资企业操作空间，内资龙头企业将加快进口替代而受益。
发改委降低最高零售价
方式三：招标时降低原研药的质量层次
现状：原研药独立的质量层次，避开价格战的纷争
趋势：取消原研药独立的质量层次。例如山东基药招标淡化“原研药”概念，江苏非基药招标拟分4个质量层次，专利过期的原研药与高质量仿制药在同一质量层次。
招标时降低原研药的质量层次
高品质药将受益于药价政策和进口替代叠加利好。
在削弱原研药超国民待遇的背景下，此消彼长，原研药和国产高品质仿制药的市场待遇将发生逆转，具体表现在：
1、原研药操作空间减少。
专利到期药品，医保目录内的，将逐步降低最高零售价。
招标中，原研药的质量分组可能下降至区别定价组。
2、国产高品质药空间加大
区别定价政策预计明年落地，通过仿制药一致性评价和通过主流市场海外认证的企业，有望获得最高零售价的定价优势。
招标中，高品质药质量分组可能上移至与原研药同组。
价格此消彼涨中，国产高品质药的空间大增，将受益于进口替代。
代表企业：恒瑞医药、信立泰、华东医药、华海药业等。
我们认为，在取消原研药超国民待遇的背景下，进口替代有望加速，国产优质仿制药市场份额还将快速提升。在这个过程中，部分仿制药品种将持续受益，我们判断受益品种需要具备以下五大特质：？
质量层次高：意味着进口替代的可能性，普通仿制药是很难分到这杯羹的。例如通过仿制药一致性评价、海外认证、新版GMP认证等，这样才可以在竞价分组的时候与原研药划到同一质量层次，中标概率也将大大增加，最理想的状态是作为独家高质量层次仿制药与原研药同台竞技；？
原研药份额（使用量）高：意味着更大的进口替代空间；？
与原研药价差大：意味着更大的进口替代强度；？
医保（基药）级别高：意味着政策制定者有更强的动机增加仿制药的使用量；？
产品内生增长快：叠加进口替代，效应更显著。
受益进口替代品种的五特征
