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美国食品及药物管理局审批通过NEXAVAR

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-11-28  浏览次数:96

  Bayer HealthCare和Amgen的子公司Onyx制药宣布美国食品及药物管理局(FDA)已经批准了一项补充的新药申请,口服多激酶抑制剂NEXAVAR (sorafenib)。该制剂用于放射性碘治疗局部复发或转移性的分化型甲状腺癌(DTC)。美国FDA优先批准NEXAVAR,并指定该药物可能可以显著地改善治疗。

  "放射性碘治疗是无法根治局部复发或向上转移的分化型甲状腺癌。"Bayer HealthCare Pharmaceuticals副总裁兼美国医疗事务主管Pamela A. Cyrus, MD说,"NEXAVAR是第一个也是唯一获得FDA批准用于治疗这种甲状腺癌的,这和以前有有限的治疗选择相比,对患者来说是一个正面的发展。"

  "我们很高兴能够提供NEXAVAR给对传统治疗已经无效的甲状腺癌患者。" Onyx Pharmaceuticals公司总裁Pablo J. Cagnoni, MD说,"我们将致力于尽快提供这种治疗方法给医生和病人。"

  "我们正是需要这种新的疗法来对付甲状腺癌。" 甲状腺癌症幸存者协会执行董事Gary Bloom说,"我们非常高兴地看到这个FDA批准的治疗是可用于应对甲状腺癌患者的。"

  源文链接:http://www.en-cphi.cn/news/show-17891.html

 

 
关键词: 原料药 , 制剂
 
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