抗生素领域巨头Cubist制药11月25日公布了实验性抗生素CXA-201（ceftolozane/tazobactam[他唑巴坦]）治疗复杂性尿路感染（cUTI）的关键性III期临床试验的顶级积极数据。该项研究中，CXA-201达到了相较于左氧氟沙星（levofloxacin）的统计学非劣性主要终点（10%非劣效性界值，10% non-inferiority margin）。
该项研究的主要终点为治疗结束后5-9天内的微生物消灭和临床治愈率（综合治愈率）复合终点。数据表明，治疗差异的95%置信区间下限为2.3%，上限为14.6%，有利于CXA-201。二次分析结果与主要结果一致，并支持主要结果。
尽管该项研究并没有前瞻性地设计为证明优越性，但研究发现，有利于CXA-201的积极治疗差异95%置信区间下限大于0，表明在该项试验中，CXA-201具有相较于levofloxacin的统计学优越性。
CXA-201是一种实验性抗生素，目前正开发用于治疗某些革兰氏阴性菌感染。该药由ceftolozane和tazobactam组成，其中ceftolozane是一种新型头孢菌素，与当前可用头孢菌素相比，ceftolozane已被证明对铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）有更强效的体外活性。
tazobactam（他唑巴坦）则是一种强效的β-内酰胺酶抑制剂。添加tazobactam后，能够扩大CXA-201的覆盖范围，纳入最广谱的产β-内酰胺酶大肠杆菌（E.coli）、肺炎克雷伯菌（klebsiella pneumoniae）及其他肠杆菌。
目前，CXA-201正开发用于复杂性尿路感染（cUTI）、复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性细菌性肺炎（HABP）、呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）的治疗。
此前，FDA已授予CXA-201快速通道地位（fast track status）。（生物谷Bioon.com）
