赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)宣布,口服多发性硬化症药物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)已获加拿大卫生部批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)成人患者的治疗。
Aubagio的获批,是基于III期TEMSO和TOWER研究的数据,数据表明,与安慰剂相比,Aubagio显着降低了MS的年复发率,同时延缓了残疾进展。
临床试验中,与Aubagio服药相关的最常见副作用包括丙氨酸氨基转移酶水平的升高,表明该药可能损害肝脏,其他的副作用包括脱发、腹泻、感冒、恶心、皮肤麻木。
今年9月,Aubagio获欧盟委员会(EC)批准。此前,Aubagio也已获美国、澳大利亚、阿根廷、智利、韩国批准。
多发性硬化症,目前无可治愈的药物,影响着全球约210万人。在加拿大,约有10万MS患者,每天新增3例新诊患者,在全球范围内,加拿大MS患病率最高。由于大多数人被诊断时是在其20-30岁,因此,在加拿大,MS是影响年轻人的最常见神经系统疾病。(生物谷Bioon.com)