近来,中国也有一些原料药企业在开始逐渐地转向制剂。如京新药业经过近几年的战略调整,已由原料药企业转型为制剂企业,随着核心产品的逐步放量,短期业绩在小基数上具有较大弹性,中长期来看,公司现有品种及在研品种都具有较大市场空间。
以新华制药为代表的老牌原料药企业,也开始实现全面转型,逐渐进军生物制药。在此过程中,会面临一些“历史包袱”,但是有原料药基础的老企业,应该根据自身的技术优势、品牌优势、管理优势,结合临床疾病谱变化以及国家关注和重点支持的治疗领域,或者加上专而偏的领域,选择3-5个治疗类别作为主攻方向。据了解,新华医药每年在新药研发上的投入近亿元。
海正药业从2006年开始布局单抗药,此前已申报生产安佰诺(近期有望获批)、申报临床重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液两个产品。据媒体报道,海正药业将基因药物和大分子药物作为公司从原料药向制剂转型的一个重要版块,为了真正实现公司向单抗领域转型,除目前已申报的产品外,公司后续还有一个梯队的储备产品,最终来看,公司在单克隆抗体和基因药物上会有一系列产品会出来。
据CFDA网站显示,海正药业申报临床的2类生物制品“重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液”被受理,成为海正药业布局生物大分子药物领域的第三个单抗药。
同时,华海药业也生物制药领域频繁发力。公司从基因泰克引进了国际化研发团队;与国际领先的生物制药公司ONCOBIOLOGICS的合作,宣告了公司对进军生物仿制药战略的稳步推进等举措。华海药业通过与国际知名研究机构合资、项目转让等方式,高起点进入生物和新药领域,使其成为华海未来快速发展的强大驱动力。