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原研药降价获政策支持 或与仿制药同台竞争

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-11-25  浏览次数:106

  导语:原研药与仿制药在生物等效性上基本相同,然而价格上却相差很大,仿制药价格一般为原研药从的三分之一左右。在我国,原研药是指专利保护期之后的进口药,但却一下享受着单独定价权,原研药的超国民待遇地位严重妨碍了仿制药企的公平竞争。

  卫计委召开药品招标会 原研药或与仿制药同台竞争

  近日,被视为医药界风向标的“2013年度药品集中采购工作座谈会”由国家卫计委闭门召开。据透露,非基药降价或成2014工作重点,原研药的超国民待遇可能会降低。

  国家卫计委在会议上对原研药降价表现出明显的支持态度。卫计委副主任孙志刚在会上明确提出,要降低原研药的“超国民待遇”,让原研药与仿制药同台竞争,并表态“如果原研药价格降不下来,国家将会将其集中统一,统一由国家进行价格谈判,甚至会统一定价”。

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  原研药降价呼声已久 国家政策逐步降低超国民待遇

  过去原研药居高不下的价格,占据了大量的资源,并且随着国内仿制药企业的发展,优质仿制药却在推广时遭歧视,所以,对原研药遭受的诟病越来越多,因此,国家政策对原研药的“超国民待遇”也在逐步减退。

  仿制药质量一致性评价的推动有望进一步提升市场集中度,国产仿制药质量的全面提升也将淡化原研药概念,市场竞争格局更有利于品牌仿制药。

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  2014各省药品招标或调低原研药的质量分层类别

  广东:基药招标产品质量分层要求按现行文件执行,而现行文件中已没有原研药一说。

  山东:已经出台的基药招标,在质量分层中亦未提及原研药的概念。

  江西:基药招标明确招标不再划分质量层次,原研药和普通药品一起竞标。

  江苏、湖南:药品招标的质量分层中,原研药与单独定价或优质优价、通过仿制药质量一致性评价的药品等同在第二质量层次。

  2013年各省药品招标在执行上更多地体现了地方意志,因此在各地基药增补和标书制定上都更多地考虑了地方情况,但基药和非基药招标拼价格的思路仍是主流。

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  原研药降价需克服重重困难 仿制药未来发展压力大

  原研药降价实施起来还有很多的困难:

  1、质量层次简化或许是未来招标的大趋势,而发改委规定的单独定价药品或许会给原研药一条后路。

  2、在招标环节中也有许多操作空间,原研药列在单独定价的层次中也很有可能,但很多仿制药企业却还达不到单独定价的层级。

  3、原研药的品牌优势、产品临床研究基础、学术推广能力等方面,短时间内本土仿制药企业仍难超越。

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  结束语:尽管国内仿制药企业的未来发展有所利好,但利好有多大,也存在不确定因素。一方面,国内新版GMP、仿制药质量一致性评价等措施短期内给企业带来一定的资金和业绩增长压力;另一方面,即便经过一轮淘汰赛,国内药企的内部竞争仍然压力山大。

 
关键词: GMP , 仿制药
 
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