作为一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是"产品生产质量管理规范"。
简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
近年来国家进行规范管理药品的生产，进行GMP的一系列的调整，从而建立起一套系统完善的质量体系，防止差错、污染和混淆，确保生产安全、均一、稳定、符合质量标准的产品。
这一系列的调整却给些企业带来了一些麻烦，企业也面临着一些挑战。在GMP规格要求明确规范企业在原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等模式。这说明着一些设备陈旧、自动机械化程度不高的企业面临着一系列的升级。
国内药企根据着现GMP对生产的要求不断的提出构思和设计，最终推出一种在全自动数字化理念上的药品生产规范系统，这种生产系统不但是迎合了国家GMP的生产要求，而且在为个药企的可限制性范围内进行调整。造就了一种最切合客户实际使用的数粒线。
