FDA外周和中枢神经系统药物顾问委员会（TheFDA'sPeriPHeralandCentralNervousSystemDrugsAdvisoryCommittee）一致认为Lemtrada的临床试验数据不够充分而非临床安全问题使其无法通过审批。而在此之前，审查官员表示除非将该药物"严重及潜在的致命安全隐患"消除，使其具有"重要的临床疗效"，否则无法通过审批。同时赛诺菲的主要数据以及结果的可靠性受到质疑，其中包括"临床实验缺乏可靠的对照"等。
即使Lemtrada的审批得到通过，但受到开发延滞的影响，分析师预估其年度销售额峰值能够达到7亿美元，仍然远低于该药物之前的预期。而且开发延滞使得竞争对手纷纷开发自己的产品来瓜分市场，例如BiogenIdec的口服药物Tecfidera和诺华的Gilenya。
Lemtrada于9月份在欧洲获批上市，从这个意义上讲，对于该药物在不久的将来在美国上市具有积极的影响。（药品资讯网信息中心）
