随着仿制药质量一致性评价工作的开展,不少仿创结合的企业人士提出,在保证质量的前提下,部分仿制药的工艺甚至优于原研药,希望优质的药品在定价上有配套政策加以鼓励。
国务院出台的《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》将对我国生物医药产业带来极大的利好。这也是继2008年9月国家科技重大专项“重大新药创制”启动以及2009年国家出台《促进生物产业加快发展的若干政策》之后又一项对我国生物医药带来利好的政策,未来我国生物医药将得到高速的发展。
据了解,新的生物医药产业振兴规划将在年底出台,出台后将引领我国生物医药产业走向一个新的台阶。专家指出,正是由于这些政策的刺激使得我国生物医药产业在短时间内取得了良好的成绩。
统计数据表明,到2015年,将有1600亿美元规模的药品专利到期,2015年全球药品消费量将达1.1万亿美元,其中仿制药至少占60%-70%的市场份额。2011年之后最畅销的生物药专利将逐步到期,2014-2015年间仿制药潜在的机会将达到峰值。
在已批准上市的13类25只382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中,有6类9只21个规格的产品属于原创,其余的都属于仿制。国内正在研究的100多只生物药物中,大部分属于改进型仿制。
但对于我国生物仿制药市场的发展,一些业界人士却有着些许担忧。制药行业产品与公众健康息息相关,市场上充斥太多的低端生物仿制药,势必会导致资源浪费、技术创新动力不足,也使中国药企沦为产能工具。每年大量的医疗经费投入,只成为外资医药企业发展的蓄水池。长此以往,中国的医疗市场亦逃不开虚假繁荣的厄运。