11月8日，美国食品药品管理局批准雷贝拉唑钠（Aciphex）缓释片首款仿制药，用于治疗成人和青少年(12岁及以上) 胃食管反流病(GERD)。GERD也叫胃酸倒流或反酸，是一种常见的胃酸从胃反流的情况，可以引起胃灼热及可能的食道(连接喉咙和胃的食管)损伤。Reddy博士的实验室有限公司、Kremers Urban制药公司、Lupin制药公司、Mylan制药公司、梯瓦制药公司及Torrent制药公司已获得雷贝拉唑仿制药的上市批准。
“卫生保健专业人员与消费者可以放心，FDA批准的仿制药可以拥有与品牌药相同严格的质量标准，”FDA药物评价与研究中心的仿制药办公室代理主任、医学博士Kathleen Uhl说。“这种药物广泛用于胃食管反流病患者，所以获得这种可负担得起的治疗药物是非常重要的。”
雷贝拉唑属于一类叫做质子泵抑制剂的药物。这类药物通过降低胃酸的量而起作用，用于治疗GERD症状，如胃灼热、胃酸返流和恶心。这类药物有助于食道医治，防止食道的进一步损伤。雷贝拉唑也用于治疗胃酸产生过多的情况，如佐林格-埃利森综合征。除此之外，雷贝拉唑用于治疗溃疡(胃或肠粘膜上的疡)及与其它药物联合用于消除幽门螺旋杆菌，一种可引起溃疡的细菌。
在雷贝拉唑用于成人的临床试验中，雷贝拉唑服药患者报道最常见的副反应有喉咙痛、肠胃气胀、感染和便秘。在青少年的研究中，雷贝拉唑服药患者最常见不良反应报道是腹痛、腹泻和头痛。
由FDA批准的仿制处方药具有与品牌药相同高的质量与强度。仿制处方药生产和包装地点必须通过与品牌药相同的质量标准。有关雷贝拉唑仿制药的可用性信息可以从生产商处获得。（丁香园）
