拜耳正试图为其畅销的眼科疾病治疗药物阿柏西普（Eylea）赢得第三项适应症的上市申请，即治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。阿柏西普也称作VEGF Trap-Eye，已被批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)及最近获批的视网膜中央静脉阻塞(CRVO)，CRVO是眼部视网膜静脉阻塞的一种疾病。
DME的申报资料基于三项III期临床试验的中期试验结果，该试验对比了每月或每两月2mg剂量阿柏西普与传统激光光凝治疗的效果。周期为两年的临床试验计划进行到一半时，可以观察到阅读表上10个以上字母最佳矫正视力的平均值变化，而激光光凝治疗只有1个以上字母的平均值变化。
阿柏西普是拜耳产品组合中增长最快的药物之一，今年前9个月实现销售额2.07亿欧元（2.78亿美元），尽管这款药物2012年底才上市，阿柏西普已倾向成为一款年销售峰值达10亿美元至15亿美元的重磅产品。
如果能获得批准，DME适应症可能会给这款产品增加动力，因为该药物在市场上要与诺华的雷珠单抗竞争，雷珠单抗也被批准用于湿性AMD、CRVO和DME，其2013年前9个月的销售额为17.5亿美元。阿柏西普相对雷珠单抗在用药剂量上稍有优势，因为阿柏西普每两月（经过一系列初始的每月注射之后）才用药一次，而诺华的雷珠单抗每月都要用药。
阿柏西普用于DME适应症的上市申请已在美国提交，在美国这款产品由拜耳的研发合作伙伴再生元销售，其市场份额略低于用于治疗AMD的雷珠单抗。随着全球糖尿病发生率继续上升及发病日益年轻化，DME预计将成为两款药物一个特别大的市场。再生元最近预测，DME市场在规模上至少会与AMD市场相当。
“DME影响着很多患者，包括那些50岁以下的患者，”拜耳研发主管Kemal Malik说。“不管一个人年龄多少，视力障碍影响着每天的工作，并对生活质量有不利影响，”他补充说。（丁香园）
