ALMAC投资了20万美元来扩充其全球原料药和其它药品的稳定存储量到原来的2倍,来满足其预期的增长。
Almac新的存储基地设在其欧洲总部Craigavon和其美国总部Souderton。储存的条件符合25°C/60%RH,30℃65%RH,30°C/75%RH,40°C/75%RH,5°C,-20°C。各方面条件都满足ICH兼容,并且实施后备系统实时监控,确保一个绝对安全和受控的储存环境。
在其分析服务单元,ALMAC提供方法研制,验证,溶解和释放测试,用于研究原料药和各种各样的药品,包括DEA受控物质的物理和化学稳定性研究。
质量管理部副经理Rick Dye称:"同时运行超过150个现场稳定程序是一个值得投资的项目,这强化了我们在英国和美国的设施。另外,我们最近完成了原料药的生产设施。这表明ALMAC已经完全做好准备来支持我们客户的研发和管理药物开发项目。"
美国的执行总监Aeri Park补充说:"该品牌新的最高质量标准的稳定室可以继续高效地为客户提供出色可靠的外包单机稳定性研究服务。还可以与Almac的临床试验相结合,以集成的方式供应服务。"
ALMAC提供的服务包括从单批多批次到原料药和制剂产品的包装材料的稳定性研究,以及从非GMP达标到关键的注册/商业研究。