种子株只是给疫苗的生产提供了技术基础，从种子株到疫苗，还需要生产厂家进一步研发。
H7N9沉寂半年后回马一枪。10月，浙江省新增2例H7N9感染者，病重入院，再次拉响秋冬流感季节防御警报。值得庆幸的是，中国科学家近日亮出人用H7N9病毒疫苗株的防御盾牌。10月26日，浙江大学李兰娟院士带领科研团队与中国疾病预防控制中心和香港大学等联合研究组交上了H7N9禽流感病毒疫苗株研制成功的答卷。这是我国自主研发的首例流感病毒疫苗株。该疫苗株已通过中国医科院新药安全评价研究中心的安全性雪貂评价实验。参照《中国药典》相关技术要求，中国药检院也对该种子株进行了检定。这意味着其已具备供给H7N9疫苗生产厂家的条件，可进行生产申报。
10月31日，有消息称，国内几家流感疫苗企业已完成H7N9疫苗的部分研发工作，目前正等待WHO派发标准品。不难看出，我国在H7N9疫苗研发方面已形成竞争格局，一场竞技赛正在悄然进行。
研发热情不减
H7N9疫苗种子株正式诞生。自浙大传染病诊治国家重点实验室4月3日收到H7N9病例咽拭子样本，到种子株研发成功，正好用了7个月时间。李兰娟院士在发布会上称，上述成果将打破和改变中国流感疫苗株需由外国提供的历史，为及时应对新型流感疫情提供有力的技术支撑。
对这次科研上的突破，各方观点不一。记者获悉，专门生产流感疫苗的浙江天元生物药业的相关负责人也赶到了成果通报会现场，有意早日促成疫苗生产和上市。此前，华兰生物等厂家拿到毒株后就启动了H7N9的研究项目。比华兰生物更积极的是国药集团。早在5月初，中国生物技术股份有限公司已启动H7N9疫苗研发关键技术及产品研发专项工作。
中国宣布H7N9疫苗研制计划后，日本、澳大利亚等国家也先后宣布启动H7N9疫苗研发工作。10月18日，美国卫生机构刚宣称，处于试验阶段的H7N9疫苗将在美国开始人体临床试验，以验证有关疫苗的安全性及其不同的免疫反应等关键信息。这场发生在中国的流感疫情，已演变为世界范围内的全方位角逐。
采访中，一位不具姓名的行业专家告诉记者，对于这类传染性流感疫苗的产业化前景，他持谨慎态度。该人士直言，以前我国流感疫苗种子株由WHO统一提供，如果用于研究，不需要付费；如果用于生产，且采用反向遗传技术制备出来的种子株生产流感疫苗，需要付费。现在我们具备自己制备种子株的能力，万一流感疫情紧急，且只在中国出现，这对中国来说是个突破。
“当然，国家既然给了毒株，也不会让企业白干。”该专家分析道，企业之所以仍热衷于这些流感疫苗的研制，一是因为其技术难度不大；二是基于甲流的经验，获得政府的采购储备后，没有中间环节，企业获利空间大。再说，解决急需药品的储备任务，国家非常重视，对企业占领更多疫苗市场份额有利。
生产尚待时日
但距离批量生产疫苗还有一段距离。种子株只是给疫苗的生产提供了技术基础，从种子株到疫苗，还需要生产厂家进一步研发，包括疫苗的安全性、质量以及剂量等，都是生产厂家接下来需要解决的问题。
国内某大流行流感疫苗生产厂商相关负责人则对记者坦言，他们公司从WHO拿到H7N9毒株后，疫苗研发正向前推进。“我们也在密切关注最新动态，但H7N9疫苗的批量生产并不是企业说了算。”
他告诉记者，疫苗的生产相对较为特殊，而且是一个系统。WHO提供的毒株能不能用，针对疫情，企业用什么毒株都是需要根据疫情审批的；其次，疫苗投不投产也需要获得许可。所以，企业的把控有限，这要看疫情和临床研究的情况。
“要不要规模化生产疫苗，是基于疫情发展的科学问题，能不能率先研发疫苗并迅速产业化，却是能力问题。”该负责人一针见血地指出。
更何况，流感病毒极易变异，关注H7N9的科学家密切保持着对其传染性变化的警惕。由于流感疫苗产品开发滞后，今年4月，记者在参加抗击非典十周年学术研讨会时，对H7N9疫苗的研制项目，钟南山等多位院士均持保留意见。
那么，历时7个月研制出的疫苗株，是很快用于疫苗批量生产成为保护人体的盾牌，还是步SARS疫苗和H5N1疫苗的后尘，被束之高阁？多家疫苗企业在没有政府订单的情况下心情复杂。
曾因甲流疫苗声名鹊起的科兴生物董事长尹卫东此前谈及此很淡然。“有备无患，公司启动H7N9疫苗的研究实际上是作为一种储备。”他认为，中国的疫苗制备技术和研发速度已达到世界水平，企业需要时刻准备着。话锋一转，他认为，在研发能力、产能、政府投入等方面，中国还有很长的路要走。但关键是要紧紧咬住基础研究，把研究与疾病流行联系在一起，迅速把握住疫情流行的规律，使产品更贴近市场。
