导语:药用辅料以往一直被当做药品中的配角,但其重要性其实与原料是一样的,此次工信部发布的《医药工业"十二五"规划》首次将药用辅料纳入五大重点发展领域。有专家预测,"十二五"期间国内药用辅料市场规模每年将以20%左右的速度增长,到2015年其市场规模或将达到400亿元,一时间药用辅料也成了制药行业各方关注的热点。
药用辅料质量受关注 十二五规划重点发展
由于我国制药行业处在转型升级时期,药品质量的提高及新型药物制剂的发展,对新型药用辅料的需求将大幅增长。因此,药用辅料的质量问题成为了行业关心的热点所在。
目前,国家有关部门已将越来越重视药用辅料行业的发展。在工信部发布的医药工业"十二五"规划中,"加强新型药用辅料的开发"被作为当前的主要任务和重点发展领域。————更多
CFDA加强药用辅料检验检测工作 保障用药安全
近日,国家食品药品监督管理总局下发通知,要求各级食品药品监管部门要加强食品药品安全科技工作。通知指出,各级食品药品监管部门要将科技工作作为加强食品药品监管的一项重要职能,做好食品药品安全科技工作统筹规划。省级食品药品监管部门要加强监管实用技术、方法的研究和推广,积极参与重大科技项目的研究实施。市、县级食品药品监管部门要把科技创新成果使用、跟踪和再评价作为重点。
通知强调,各级食品药品监管部门要紧紧围绕制约食品药品安全监管的焦点和难点问题,加强食品药品检验关键技术研究;要统筹规划食品药品检验检测体系建设。国家和省级食品药品检验机构要通过协作攻关,集中力量解决中成药、保健食品非法添加等的检测鉴别技术;省级食品药品检验机构要加强对快速检测技术及装备的评价和应用推广工作。————更多
药用辅料巨头尔康制药频繁投建辅料项目
尔康制药10月15日晚间公告,公司于10月14日与中山市华南现代中医药城发展有限公司(简称"华南现代中医药城")签署了《项目投资意向书》。
根据意向书约定,公司拟投资5.5亿元在中山市南朗镇开展"湖南尔康制药股份有限公司华南药用辅料基地"建设项目,从事新型药用辅料的研发、药用辅料原材料的进出口贸易、华南地区药用辅料销售及物流配送等,华南现代中医药城将根据相关法规协助公司取得项目土地使用权,同时为支持公司在该区域的产业发展积极争取国家、省、市和区的各项优惠扶持政策。————更多
尔康制药11月4日晚间发布使用部分超募资金投资建设药用木薯淀粉生产项目公告。公告称,尔康制药拟使用部分超募资金2亿元投资建设年产18万吨药用木薯淀粉生产项目。
公告显示,此次项目实施主体为公司全资孙公司湖南尔康(柬埔寨)有限公司,选址位于柬埔寨王国马德望省,将向当地农户收购鲜木薯加工成初级药用木薯淀粉。项目总投入2亿元,其中固定投资建设总规模为1.25亿元人民币,流动资金投资为7500万元人民币,将按一年时间逐步投资到位。————更多
政策利好 药用辅料行业并购大战蓄势待发
我国的药用辅料种类仍然偏少,目前只有500种左右,而美国上市的药用辅料超过1500种,欧盟则超过3000种。此外,国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%~20%,而国内药用辅料在整个药品中占比普遍是在2%~3%左右,这表明国内药用辅料市场的发展空间仍然巨大。
面对诱人的市场商机,跨国药辅巨头不断加码中国市场,陶氏化学、卡乐康等外企纷纷采取引入新产品、建立研发机构等市场策略。
不过,国内已有部分企业做好了积极迎战的准备,不仅在新品种的研发以及工艺技术的创新上不断投入资金,更积极扩大产能,除此之外,还将并购列为企业的战略选项。事实上,新版GMP认证的推行,将使得产品质量好、安全性高的药用辅料产品日益成为药用辅料市场中的主流。————更多
结束语:随着行业内的重视以及政策的利好,药用辅料行业已不再是配角,但是我国的药用辅料行业发展与国外相比还是存在很大的差距,我国药用辅料行业应该抓住这次的机遇,加速发展,使得我国药用辅料行业跻身世界前列水平。