11月7日讯，国家药监局（CFDA）网站显示，常山药业申报生产的6类化药达肝素钠原料药和水针剂型完成生产现场检查，报告已转药审中心。这意味着，该药已通过技术审评和生产现场检查，进入最后审批阶段，有望在3个月左右拿到生产批件，实现国内首仿。
公司董秘张威表示，达肝素钠注射液是公司产品线中较好也较重要的品种，“目前公司已拥有拳头产品万脉舒（低分子量肝素钙注射液），并打通了医院科室，有利于达肝素钠注射液的后续推广，提前被市场接受。”
达肝素钠原料药则是常山药业目前已销往日本的产品，此次若在国内成功获批，也将打开大陆市场。常山药业曾在10月末的一份公开资料中表示，公司现在正积极向东欧、台湾等非主流市场对达肝素钠原料药进行申请注册，欧美市场也在做前期准备。
达肝素钠主要用于治疗急性深静脉血栓，急性肾功能衰竭，不稳定型冠心病，与手术有关的血栓形成等症状，是低分子肝素的一种。与普通低分子肝素钠比，达肝素钠具有更低的重均分子量，更长的半衰期，产品更为安全、有效。达肝素注射液的原研药是辉瑞公司的法安明，1985年率先在德国上市，2012年在中国上市，辉瑞公司年报显示，2008年-2010年，法安明的销售额分别为3.16亿、3.59亿以及3.41亿美元。
目前，国内有部分企业生产达肝素钠原料药，主要销往国外。但尚未有国内企业生产达肝素钠注射液，行业内除常山药业外，东诚生化、千红制药、南京健友均已申报生产，其中，常山药业审批进度遥遥领先。安信证券研报显示，常山药业的达肝素钠注射液一旦获批，将完善公司肝素制剂产品梯队，为公司贡献超额业绩，保证公司长远发展。
