近日，华北制药位于新园区的新制剂分厂各剂型(除滴眼剂外)已全部通过新版GMP认证，并建立了符合2010版GMP和FDA、COS的质量保证体系，即将进入全面投产阶段。
新制剂分厂是冀中能源重组华药后在新园区继“1号工程”新头孢工厂之后建设的“2号工程”，2010年9月29日开工建设，2011年11月12日竣工，总占地面积330亩，总投资26亿元，在打造“国内领先、世界一流”的高站位高标准要求下，各生产线采用国际先进的制药技术和德国、意大利、美国、日本等国家的先进设备，号称是目前国内技术最先进的专业化制剂生产平台之一。
据了解，新制剂分厂年设计生产能力为口服制剂77亿片/粒/袋/瓶，无菌针剂5亿支，保健食品68亿片/粒/袋。能够生产片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、口服液、无菌冻干剂、无菌粉针剂、无菌水针剂、无菌滴眼剂等多种主流剂型，产品涵盖抗感染药、抗肿瘤及免疫调节剂、血液和造血系统药物、心血管系统药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、滴眼液、生物制剂、保健食品等九大系列，能够满足市场和客户对产品的各种特异性需求。其中环孢素、去甲万古霉素、克林霉素磷酸酯等多个品种实现从原料到终端制剂全产业链生产。
遵循“从原料药向制剂转变、从普药向新治疗领域转变”的战略转型规划，虽然经过几年发展，当前的华北制药以制剂总量增长、多点开花为标志的产品结构调整已经初见成效，但新制剂项目显然对华北制药在实现战略转型的道路上扮演着更至关重要的角色，所以，尽管该分厂目前已有60多个在产品种，同时有40多个正在转移文号的品种，30多个在研新品，但他们并不满足，据悉，该分厂将于近期举办“华北制药新制剂分厂全面投产市场推介暨新产品引进商务洽谈会”，届时，不仅对目前在生产品种重点推介，更将通过多层面的合作，不断丰富产品线，确保每年都有一定数量的特色新品上市，从而使转型后的华北制药插上腾飞的翅膀，一路领先发展。（和讯网）
