4月21日～23日，由国药励展主办的第66届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会和第65届全国药品交易会（API China & INTERPHEX China）在成都世纪城新国际会展中心同期举行。在为期3天的展会上，记者了解到，我国原料药在国际金融危机后已经走出阴影，继续保持出口增长。同时，由于临床用药拉动，换代类原料药呈现出巨大的潜力。业内认为，去年以来，原材料成本上升对原料药价格上涨驱动明显，尽管在本次展会上各企业报价非常谨慎，但是我国原料药产业已开始进入新一轮上升通道。
临床用药带动新热点
成本飙升驱动价格上涨
本届展会上，中国化学制药工业协会发布的数据显示，2010年，我国化学原料药生产在国际金融危机后迅速反弹，继续保持出口增长。在65个重点出口的化学原料药品种中，83%的品种出口量增长，57%的品种出口价格上涨。但是，受国内制剂招标采购影响，2010年，在抗感染药物中，青霉素类市场增幅下降了7个百分点，季度环比产量减少15.2%；阿莫西林及其盐产量环比下降16%；头孢菌素类环比产量增长83%。国家基本药物目录中的4个头孢类品种中，头孢曲松钠、头孢呋辛的产量同比有大幅增长，头孢唑啉产量基本持平，头孢氨苄在威奇达药业停产后，下半年华北制药、帝斯曼淄博制药补齐市场空缺，产量基本持平……
中国化学制药工业协会专家委员会副主任沈贤姬表示，从总体上看，我国原料药出口仍呈上升趋势，但增幅有所回落；国内市场对原料药的需求则与临床用药和基本药物招标采购密切相关。如输液和胶囊制剂市场大幅增长对应头孢菌素类原料药产量增长。
北京东方比特科技有限公司总经理、首席研究员吴惠芳认为，国际金融危机后，国际市场对原料药、发展中国家对成品药物的需求越来越依赖于中国制造；从去年15个出口金额最高的产品看，抗生素和维生素仍占主导地位，有机酸类比重有所下降，生化类比重上升，肝素已确立全球第一原料药的地位。经过多年的产业调整，中国医药商品出口结构正在发生变化，生化类成为后起之秀。吴惠芳表示，目前，我国原料药市场的另一个特点是原料药、制剂市场联动，临床用药引领原料药新热点。“原材料、能源价格上扬将带动大宗原料药价格上涨，近两年中，原料药价格上升成为趋势。同时，传统大宗原料药和中间体已无显著机会，而那些处于偏下游或属于换代类的原料药成长趋势明显。”
据了解，近年来，受临床用药带动，大环内酯类原料药呈现需求快速上升趋势。出口规模已从2005年的不到1000吨上升到了2010年的3200多吨。其下游的“四朵金花”——硫氢酸红霉素、阿奇霉素、罗红霉素、克拉霉素都逐渐呈现出规模化产业格局。以硫氢酸红霉素为代表，由于市场仍存在缺口，成为资本追捧的热点。
成本飙升驱动价格上涨
4月19日，国家财政部和国家税务总局联合下发了“暂停玉米深加工企业收购玉米增值税抵扣政策”，其核心内容是，2011年4月20日~6月30日，纳税人向农业生产者购进玉米深加工生产除饲料产品之外的货物，不得开具农产品收购发票并计提进项税额。
看似一个单品种的粮食政策，却在本届原料药展会上引起轩然大波。
众所周知，玉米是发酵类原料药的主要原料。从1996年开始，我国玉米市场曾连续8年供大于求。近十几年来我国曾出台多项有关玉米出口、购销的政策。其中，《财政部、国家税务总局关于提高农产品进项税抵扣率的通知》（财税[2002]12号）规定，从2002年1月1日起，增值税一般纳税人购进农业生产者销售的免税农业产品的进项税额扣除率由10％提高到13%。
帝斯曼（中国）抗感染部市场经理曾维表示，通俗一点说，进项税就是，在企业采购玉米时的发票可以抵扣13%的增值税。而按照目前的新规定，取消13%进项税抵扣等于企业在采购玉米时增加了13%的成本。
按照新政策，玉米进项税取消抵扣期限仅为两个月，但是业内对玉米及其后市价格、政策普遍迷茫。原因是，国际玉米供给大户美国，由于天气原因推迟播种，玉米价格持续走高；国内余粮总水平继续降低，玉米上市明显减少，山东、河南、河北等地区一些用粮企业提高玉米收购价格，企业储备意愿较强。而新粮上市要等到今年9月份，到那时市场供应紧张现状才能有所缓解。据了解，玉米价格上扬将引发淀粉、芽糖等价格普涨，医药行业对这些原料需求巨大。
有业内人士悲观认为，此次玉米价格大幅波动，也许会成为压垮以玉米为主要原料的发酵类原料药、制剂产业的最后一根稻草，并影响青霉素盐系列及下游中间体、阿莫西林、头孢类制剂等多个产品的价格走势。
事实上，长期以来，国内原料药市场深陷上游原料涨价与下游制剂压价的双重“夹击”。从上游原料方面看，玉米价格波动仅仅是近两年来原料价格上涨的冰山一角。此前，全球石油价格上涨已带动下游产品全线涨价，制药所需的溶酶已从300多元/公斤上涨到近500元/公斤。由于石油价格上涨，从今年5月份开始，国内长途运输大货车面临全线停运……中国化学制药工业协会发布的数据显示，去年11月份，医药行业原材料、燃料、动力购进价格同比上涨9.7%。其中，燃料动力类上涨9.8%，化工原料类上涨9.8%……从下游制剂方面来看，随着国家基本药物制度的持续推进，各地方基本药物目录增补数量增加，国家持续降低基本药采购价格，基本药物利润空间不断被压缩，众多中标产品价格徘徊在成本线上下，制剂企业已不能承受上游原料药提价。
知情人士表示，今年展会上国内原料药巨头们讨论的重要议题就是原料价格上涨。很明显，原料药涨价是大势所趋，但是下游制剂生产企业又承受不起。一旦原料药涨价，制剂企业就有可能放弃生产，从而减少原料药订单，供大于求的矛盾将更加突出。相比较而言，原料药行业内部的扩产、竞争反而变得微不足道了。
新技术改写竞争格局
“纯安头孢拉定是我们在本次展会上推出的采用绿色酶法技术的新产品。”帝斯曼（中国）继此前连续推出纯安系列头孢氨苄、头孢羟氨苄后，在本次展会上又推出了第三个绿色酶法产品。而就在帝斯曼展位的不远处，本土企业联邦制药也在国内首个推出了采用绿色酶法技术生产的阿莫西林。
据了解，采用绿色酶法技术不仅能降低资源消耗，提高环保指标，而且由于纯度提高，制剂收率大幅上升，制剂生产成本降低。
曾维表示，帝斯曼去年推出头孢氨苄纯安产品后，销售已增长了一倍。增量部分一方面是补充威奇达停产的市场缺口；另一方面是原有客户增加订单，因为孢氨苄纯安能帮助制剂企业降低成本。“尽管采用绿色酶法技术比用化学法生产的成本低，但是我们不准备降价，也不想靠低价格去占领更多的市场份额。”
石药集团原料药业务负责人田小亮告诉记者，目前国内多家企业也都申报了采用绿色酶法技术生产的原料药品种，只是至今还没有结果，联邦制药是第一家通过审批的国内企业。
记者了解到，尽管绿色酶法已成为引领行业进步和未来竞争的焦点，但是在技术层面，国内企业和外资企业仍存在一定的差距。
吴惠芳曾经表示，未来中国原料药市场存在两大变数，其一是新技术的革命；其二是新产能加入，市场格局改变。而从本届原料药展会来看，我国医药政策对制剂的影响已经牵扯到上游原料药。同时，原材料价格上涨和市场对成本的消化能力也都成为影响原料药市场的重要因素。（中国医药报）
