从国家食品药品监督管理局（CFDA）网站获悉，恒瑞医药1.1类糖尿病治疗新药呋格列泛的审评状态于2013年10月31日变为“在审批”，该药物的CDE审评的状态为“结束审评”，审评结论为“批准临床”，表明该药物在近期获批临床的概率很大。
该药物属于1.1类新药，主要用于II型糖尿病的治疗，尚未在国内外上市。糖尿病属于慢性疾病，尚无法彻底根治。随着我国居民生活水平的提升和老龄化的加速，糖尿病已经为国人的常见病种。因此，糖尿病治疗药物在我国拥有广阔市场空间。目前，我国已经是世界上糖尿病患者数量最多的国家。据统计，国内60岁以上老年人患病率高达19.6%，全国成年糖尿病患者约9700万，且II型糖尿病患者数量每年新增约680万。在罹患人数增加和国家医保覆盖率提升的带动下，国内样本医院糖尿病药物市场规模已突破100亿，近五年复合增长率近15%。现阶段我国仍有相当比例的糖尿病患者未能进行有效治疗，未来糖尿病治疗药物的市场仍有较大的增长潜力。全球范围来看，糖尿病领域近几年诞生了5个全球销售额超过20亿美元的重磅产品。因此，这一领域创新药物的研发是国内外一流制药企业竞相角逐的至高点。
恒瑞医药是我国制药行业创新研发的一线阵营，具有完备的新药研发梯队，在肿留药物的研发及国际化方面具有丰富的经验。公司对呋格列泛的研发也采取了国际化战略，国内外临床研发共同推进。恒瑞2013年半年报曾披露，呋格列泛已经获批在美国开展I期临床试验,用于治疗II型糖尿病。今年4月，公司1.1类糖尿病新药脯氨酸恒格列净片获得CFDA的临床批件,若本次呋格列泛再获批临床，则公司在口服降糖新药的研发领域已领先于国内其它竞争者，实现重大突破的概率大有增加。（生物谷bioon.com）
