目前有13个发达国家的制药装备商,以及包括美国、德国在内的7个国外制药机械协会在我国设立了代表处。国内共有独资制药机械生产企业20余家,有兴趣或在筹划寻找中国代理的制药机械制造商多达200余家,与2006年相比,外资企业数量增加了5~7倍。
近年来,随着药品质量标准不断提升,我国制药机械市场需求不断扩大,在国内制药机械行业总产值大幅增长的同时,外资企业也大量进入,内外资企业已形成了同场竞技、短兵相接的局面。未来,国内制药机械行业要着力完善标准,提高自律水平,不断提高核心竞争力。
中国制药装备行业协会的数据显示,2012年,该协会统计的277家会员单位产品销售收入为183.73亿元,是2006年的3倍;利润总额为20.27亿元,是2006年的3.6倍;出口交货值为20.34亿元,是2006年的2.8倍,保守估计全行业产值超过200亿元。
我国制药机械起步于上世纪80年代。纵观近30年的发展,该行业具有市场周期性特征,即药机市场发展动力源自于医药产业升级换代。据上述协会负责人介绍,2006年以后,随着1998年版药品GMP认证基本完成,制药机械行业发展曾一度跌入低谷。
但是从2010年开始,随着新修订药品GMP认证的实施,制药机械市场再次回暖。2010年我国医药工业总产值突破1万亿元大关,制药机械行业产值、利润也实现了历史性跨越。
近5年制药机械行业发展呈现七大特点:
一是开拓国际市场成绩显著。产品出口已不是个别企业的荣耀,而成为行业现象。目前我国制药装备产品出口国家超过85个,年出口总交货值平均增长速度为23.075%,八大类产品都有出口,且工程承包项目不断增多。
二是重视专利,具有自主知识产权的产品迅速增加。截止到2008年5月20日,我国与制药装备有关的国内专利共有78024个,一个产品拥有多项专利已是司空见惯之事。
三是紧紧围绕新修订药品GMP的要求开发新产品,实现技术革新,尤其是无菌药品生产装备基本替代了进口产品,为医药企业节省了大量成本。
四是质量源于设计的理念已被众多制药机械企业认同并执行,为医药企业提供符合新修订药品GMP标准的设备解决方案,帮助医药企业降低质量风险已成为制药机械生产企业努力的方向。
五是制药机械生产企业标准战略意识普遍增强,纷纷主动参与制定行业标准。
六是企业管理水平普遍提高,部分企业已实现了从经验管理向科学管理的转变。
七是产品的自动化在线检测水平提高。
经过30年的发展,制药机械已逐渐成长为一个独立的产业,并越来越受到社会各方重视。随着国家医疗投入不断加大、医药市场扩容,制药机械行业将会继续保持快速发展。(中国行业研究网)