近年来，由于制药行业的粗放式经营，不仅环境问题日益恶化，同时也造成了“倍量投入、半量产出”的不良后果。“十二五”规划着眼未来，重在转型升级，相关配套政策也给出了明确的导向。
今年年初国务院印发的《工业转型升级规划（2011～2015年）》，对医药工业转型升级提出了具体目标：“十二五”期间，医药工业增加值年均增长16%；重点骨干企业研发投入达到销售收入的5%以上；全国药品生产100%符合新版药品GMP（生产和质量管理规范）要求；前100位企业的销售收入占全行业的50%以上；单位工业增加值能耗比“十一五”末降低21%，单位工业增加值用水量降低30%。
到2015年，培育20个以上创新药物投放市场，培育20个以上具有国际竞争优势的通用名药物新品种，培育50个以上现代中药品种。到2015年，培育50个以上掌握核心技术、形成较大市场规模的医疗设备产品。
《医药工业“十二五”发展规划》制定的目标则更为具体，如完成200个以上医药大品种的改造升级；200个以上化学原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟药典适用性认证（COS）证书，80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或世界卫生组织的GMP认证；制剂出口比重达到10%以上，200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售；50家以上企业在境外建立研发中心或生产基地等。
随着世界制药市场格局的转变，国际原料药区域转移的趋势越来越明显，对企业而言，谁能抢占先机，谁就拥有了未来。
对此，业内人士表示，要抓住这一机遇期，首先需要做好三项工作：一是要加强人才和技术储备；二是要加强科研合作，努力开发高技术含量、高附加值、高市场容量和市场占有、低消耗、低污染的新产品；三是要采取最严格的质量安全环保措施，走质量标准化、绿色安全、环境友好型之路。
