诱人的商机势必加剧药用辅料市场的竞争烈度。有业内人士预计，“十二五”期间国内药用辅料市场规模每年将以20%左右的速度增长，到2015年其市场规模或将达到400亿元。
在国内生产企业与国际药用辅料巨头的中国市场拼杀中，不少国内龙头企业已经显示出在这个小而散的行业中展开并购整合的雄心，药用辅料行业的并购大戏正徐徐释放硝烟。
行业增速加快
经过近十几年的发展，药用辅料已开始从幕后走向台前，其重要性也越来越受到关注。与此同时，国内药用辅料的市场规模也取得显著增长，近年来国内药用辅料市场销售平均增长率在20%以上。
安徽山河药用辅料有限公司董事长尹正龙指出，相关调查显示，2010年国内药用辅料市场总额在170亿元左右，结合医药工业未来的发展，预计到“十二五”末期，国内药用辅料市场规模将达到400亿元左右，并继续保持较高的行业增速。
作为与政策高度相关的医药行业的细分领域，药用辅料的发展前景同样在一定程度上受到政策的左右。不少业内人士认为，在继药用辅料被首次列入国家“十二五”重大专项之后，早前出台的医药工业“十二五”发展规划又将药用辅料列入重点发展领域。
目前行业内热切期盼政府能够出台更多药用辅料生产管理的相关法规和文件，加速推进其制度和规范的建设。其中备受关注的是建立《药用原辅材料备案管理规定》制度，有业内人士认为，DMF制度已经研究多年，并已经过两次公开征求意见，究竟实施与否应尽快作出决定，避免整个行业无所适从。
与此同时，相关行业标准的制定和完善也备受关注。有医药界“两会”代表指出，需加紧制定和完善药用辅料标准体系，最终使药用辅料标准与药品标准、药品包装材料标准并列，形成药品标准系列。据了解，目前2015版药典修订工作已经启动，预计届时收录的药用辅料品种与2010年版药典收录的132个相比将有大幅增加。
而除了政策驱动之外，在尹正龙看来，未来几年国内药用辅料行业的发展还将受益于医药行业的长期增长，这为其带来了更多发展空间。与此同时，国内医药产业结构也在不断调整，其重点不断向制剂方向转移，带动了药用辅料的市场需求。
“整体药品质量的提高，以及社会对药品质量关注度的提高，也在进一步刺激药用辅料的市场需求。”尹正龙认为，“进口替代也是一大刺激因素，经过近几年的发展，国内的药用辅料产品质量和产能都有所提升，基于减少库存、降低成本、交货时间更可控等因素的考量，药企将倾向于选择质优价廉的国产药用辅料。”
并购列入企业发展日程
我国的药用辅料种类仍然偏少，目前只有500种左右，而美国上市的药用辅料超过1500种，欧盟则超过3000种。此外，国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%～20%，而国内药用辅料在整个药品中占比普遍是在2%～3%左右，这表明国内药用辅料市场的发展空间仍然巨大。
面对诱人的市场商机，跨国药辅巨头不断加码中国市场，陶氏化学、卡乐康等外企纷纷采取引入新产品、建立研发机构等市场策略。
国内药用辅料生产企业的小而弱和外企的来势汹汹形成鲜明对比。据尹正龙介绍，目前国内有接近400家药用辅料生产企业，但真正从事药用辅料生产的企业仅几十家，绝大部分只是一些化工厂和一些药厂附带生产一两个品种。销售规模过亿的企业更少，作为药用辅料目前仅有的一家上市企业，湖南尔康制药2010年的销售收入也只有2.66亿元。
不过，国内已有部分企业做好了积极迎战的准备，不仅在新品种的研发以及工艺技术的创新上不断投入资金，更积极扩大产能，除此之外，还将并购列为企业的战略选项。事实上，新版GMP认证的推行，将使得产品质量好、安全性高的药用辅料产品日益成为药用辅料市场中的主流。
