FDA批准Zohydro ER (重酒石酸氢可酮)上市用于长期治疗慢性难治性疼痛，该药主要用于需要全天候，长期维持治疗，且无替代方案的慢性疼痛。
Zohydro是第一个FDA批准的单一氢可酮类的II类药物。该药标签依照FDA于2013年9月10号颁布的缓释/长效阿片类镇痛药新标签要求编写。
FDA今天批准了重酒石酸氢可酮缓释胶囊(Zohydro ER)的上市许可，该药用于治疗需要全天候，长期维持治疗，且无替代方案的慢性疼痛。
II类药物严格受管制药品法监控，Zohydro是第一个FDA批准的单一氢可酮类的II类药物，其他阿片类药物通常会结合非阿片类镇痛药如对乙酰氨基酚等。
对处方医生来说这可是好事，因为患者因为个体差异对不同的阿片类药物反应也会不同，多一种药就多一种选择。
该药属于缓释/长效阿片类镇痛药，考虑到即使是推荐剂量的阿片类药物也可能会引起的成瘾，虐待，药物滥用，更不用说过量使用导致死亡，重酒石酸氢可酮只能用于那些任何其他替代治疗都无效的剧烈疼痛。
该药为处方药。
主要的副作用有便秘，恶心，困倦，疲惫，头痛，头晕，口干，呕吐和瘙痒。
标签新法反映新安全举措
用于新药的标签遵照FDA于2013年9月10号颁布的缓释/长效阿片类镇痛药新标签要求编写。
新的分类标签和醒目的警告会更为清楚的提示使用者因不当使用缓释/长效阿片类镇痛药所带来的风险和安全隐患，FDA寄希望于新标签能鼓励使用者按照处方，在病人监护或是病人咨询下安全的使用这类药物。重酒石酸氢可酮缓释片将是新法实施后第一个应用的药物。
FDA正要求厂商对重酒石酸氢可酮作追踪研究，以评估已知的严重风险如误用、滥用，痛觉过敏、成瘾，超过12周的长期使用可能导致死亡。这些追踪性研究也同样适用于其他缓释/长效阿片类镇痛药。
重酒石酸氢可酮的安全性研究是基于一个1100多慢性疼痛患者的临床数据得出的结论。另一个研究中500多名慢性轻度患者对比安慰剂治疗后效果明显，则证实了该药的有效性。
重酒石酸氢可酮将是缓释/长效阿片类镇痛药的风险评估和减灾战略(REMS)的一个评估项目。该组织在2012年核准成立，目的是监督各大公司提供卫生保健专业人员教育节目如何安全地开缓释/长效阿片类镇痛药，提供用药指导及包含有关安全使用、存储和处理这些阿片类药物的病人咨询文件。（丁香园）
