上海市食品药品监督管理局:
上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针发生可疑不良事件后,国家局立即采取紧急控制措施,组织有关部门对该事件进行了详细调查。经对现场抽取的样品进行检验,结果符合GB18671-2002《一次性使用静脉输液针》标准要求,但现场检查发现该企业质量体系存在问题。
鉴于上海达美医用塑料厂已按要求进行了整改,并通过你局的复查,恢复生产,国家局决定恢复该企业一次性使用静脉输液针(批号:20080421)的销售。
请你局继续加强对该企业的日常监管工作,保证产品安全有效。
国家食品药品监督管理局办公室
二○○八年十二月十日