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Jubilant辅助戒烟药品获得美国FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-10-24  浏览次数:93

  美国食品与药品管理局(FDA)批准Jubilant Life Sciences 公司的药品Bupropion Hydrochloride可以作为抗抑郁药物和戒烟药物的辅助用药。该药物是葛兰素史克公司产品 Wellbutrin和 Zyban的通用版本。

  新加坡:印度领先的制药公司Jubilant Life Sciences获得美国FDA批准使用其抗抑郁药物Bupropion Hydrochloride。

  该公司在一份声明中称:"我们也收到使用相同的扩展药物来做戒烟辅助的批准。这两种药物分别是GlaxoSmithKline的Wellbutrin和Zyban的通用版本。"

  两种药品的市场规模每年估计达约5.18亿美元。该公司在声明中补充说,公司计划于2013和2014年度推出两种药物。

  到6月为止,该公司已经为该配方提交了649份申请。包括在美国58个简化新药申请(ANDA)和欧洲41卷宗,其中的189份已获得批准。

 
关键词: FDA , 抗抑郁药
 
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