截至2013年9月底,广东省注射剂等无菌药品生产企业共109家,已有38家企业取得国家食品药品监管总局核发的新修订药品GMP证书,通过数占企业总数的35%,高于全国通过率,产能约占全省60%。
省食药监局还表示,对于已开展新修订药品GMP改造、但尚未在规定期限内通过认证的企业,在停产改造期间可委托已通过新修订药品GMP认证的企业生产,注射剂等无菌药品可委托生产至2014年12月31日。因此,结合广东省无菌药品生产企业产能情况,即便部分无菌药品生产企业在2013年底未“考过”GMP认证而停产,预计也不会引发药品供应不足的情况。