导语：在制药领域，创新型新药的开发一直是制药公司关注的焦点。2013年全球新药研发整体趋稳。选择何种产品开发模式、关注哪些疾病治疗领域、如何降低新药研发风险、增加产品盈收回报，成为企业迫切需要解决的问题。
美国：
美国制药公司Astex白血病新药SGI-110获突破
Astex制药8月28日宣布，代号名为SGI-110的白血病药物在近期进行第二阶段的测试后，取得了非常好的进展。
最新状况：SGI-110在治疗急性髓细胞样白血病效果上，取得了较大幅度的改善。25%的患者病情已经得到完全缓解。此外，超过一半患者的病情都有了一定的缓解，这是首次有药物能达到这种治疗效果。
影响：业内人士指出，该药品取得了很大突破。尽管最终的结果仍需视今后的多轮试验而定，但是此项数据的披露无疑是振奋人心的举动。
欧洲：
丹麦诺和诺德胰岛素笔NovoPen Echo获FDA批准
糖尿病护理巨头-诺和诺德8月21日宣布，胰岛素笔NovoPen Echo已获FDA批准。
NovoPen Echo意义：这是美国市场上首个也是唯一一个具有半单位剂量和记忆功能的胰岛素笔，能够帮助患者更好地管理自己的糖尿病。
市场情况：诺和诺德计划于2014年初在美国推出NovoPen Echo。目前，NovoPen Echo已在欧洲、加拿大、以色列上市。
英国葛兰素史克Tyberb新适应症获欧盟批准
葛兰素史克8月14日宣布，Tyverb（lapatinib，拉帕替尼）新适应症申请获得了欧盟委员会批准。
Tyberb简介：Tyverb+赫赛汀组合疗法，是一种无化疗方案。
研发结果：研发对比显示，拉帕替尼+赫赛汀治疗组总生存期达到了17.2个月，而拉帕替尼单药化疗组为8.9个月。
世界各国批准情况：拉帕替尼+赫赛汀组合疗法，目前仅获欧盟、菲律宾、俄国、泰国批准。
英国葛兰素史克HIV新药Tivicay获FDA批准
葛兰素史克8月12日宣布，FDA已批准Tivicay（dolutegravir）50mg片剂。
Tivicay简介：Tivicay为每日一次的口服药物，是HIV整合酶抑制剂。
Tivicay的应用：FDA批准Tivicay用于12岁及以上、体重至少40千克儿童的适应症。
瑞士诺华制药BYM338获得FDA突破性疗法认证
华公司日前宣布，美国FDA已对散发性包涵体肌炎（sIBM）治疗药BYM338授予了突破性疗法认证。
突破性疗法认证简介：突破性疗法认证是由FDA创建的，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。
BYM338影响：BYM338是本年度诺华公司为患者带来的第三个突破性治疗药物，并有望成为这类患者首个真正的治疗选择。
结束语：发达国家不断的新药研发是支持制药产业持续快速发展的主要动力，目前，全球制药市场仍是美国和欧洲为主导。有资料表明，美国制药企业近年来的研发投入已经大于其市场开发投入。欧洲的制药巨头也采取各种措施来加速新药的研发，以保持与美国抗衡的实力。
文章链接：
白血病新药获突破 Astex制药股价飙升
诺华sIBM治疗药BYM338获得FDA突破性疗法认证
诺和诺德生产胰岛素笔NovoPen Echo获美国FDA批准
欧盟批准葛兰素史克Tyberb新适应症
FDA批准葛兰素史克HIV新药Tivicay
2013新药研发整体规模稳增 呈现多元变化
2013年全球创新型新药研发情况分析
