9月13日，备受制药行业争议的广东省药品招标采购新规终于尘埃落定，虽然之前的征求意见稿遭遇许多药企和医药行业协会的强烈反弹，但广东药交所方案还是基本延续了征求意见稿的基调。木已成舟，现在对于药企来说最重要的事情已经不是批评与争议，而是深入透彻的研究新规，才能从容应对。下面就先看看CPhI制药在线为大家总结的一些新规要点。
新闻背景：广东省药品招标采购新规正式出炉
9月13日，广东省卫生厅印发广东省医疗机构药品交易相关办法的通知（粤卫〔2013〕67号），该通知提到，广东省药品招标采购模式从"政府主导"转变为"政府主导、市场运作"， 政府主要负责建立规范，制订规则，并对药品质量、竞价、交易等实施监管，具体招标采购由市场运作。对于业界关注的药品招标价管理方面，该通知作了明确的规定。
通知还明确了广东省医疗机构非基本药物交易办法（试行）、广东省医疗机构基本药物交易办法（试行）、广东省医疗机构药品采购与配送办法（试行）等相关交易管理办法。
建第三方药品电子交易平台 实行在线竞价
通知明确建立全省集中的第三方药品电子交易平台（以下简称"交易平台"），实行"在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管"。
新办法要求交易各方通过第三方药品电子交易平台实行统一结算，并对医疗机构的药品款项支付提出了更严格的要求，制定了相应的违规处理措施，这也将能解决医疗机构的回款问题，充分保障医药企业的合法利益。
价格因素仍是主导 政府"杀价"态度依然强硬
此次新规与5月份公布的征求意见稿差别不大，而当时备受业界质疑的"唯低价论"也得到了延续，新规仍强调限价和"杀价"。
根据新规，药品通过第三方交易平台进行交易，入市价由广东省价格主管部门会同省卫生主管部门制定。对非基药，同厂家同一品规取全国最低5个省（自治区、直辖市）中标价的平均值，与广东省现行采购价两者之间取低值作为入市价，最后采取"报价最低品种中标"的规则。
对基药，则采取"双信封"评审制度，其中经济技术标占10分，商务标占90分。可见整个药品交易新规中，价格因素占有主要地位，政府杀价的姿态强硬。业界普遍认为，新规实施后，对大部分仿制药企业而言，价格体系维护趋难。
取消剂型合并单独划分竞价组 儿童用药有优势
此次的新规公布与征求意见稿相比还是有些微调，新规最终稿取消剂型合并，将剂型细分至40个，儿童用药也列入单独划分竞价组，降价压力趋缓。
目前国内市场90%药品无适用于儿童的剂型，部分特殊药品甚至供应短缺，国家一直鼓励企业研发生产儿童用药。
截至目前，各地已定的招标文件中没有将儿童用药专门细分为竞价分组，广东省此举或是首创。这意味着，专门做儿童用药的企业可以差异竞争，避开价格厮杀。
值得一提的是，广东省并非首个探索剂型划分竞价组的省份，此前，吉林已经率先启动基药招标，就将竞价组依据剂型细分为41类。这样根据剂型来细分评审单元的分组原则，或能使拥有独家剂型的生产企业在招标中抢得先机。
先发品种优势或大减 或致部分药企退出
由于医保目录品种遴选非基药招标，只能选择拟使用的剂型规格和质量层次，不能直接选择生产厂家，且90%的价格比重设置，被认为将引发竞争激烈品种的价格战。
有医药行业资深营销专家昨日就向记者指出，"批文多的品种，将面临麻烦"。
而其所谓的"麻烦"，即部分此前已经进入广东的先发优势品种，存在被竞品企业报低价，而最终不得不退出广东市场的命运。据该位专家介绍，此前福建因采取了类似的政策，即导致了不少药企退出了该省的药品集中采购。
250亿元市场面临洗牌 药企忙于研究积极应对
依照广东省卫生厅2009年对外披露的数据，早在广东省前一轮药品集中采购方案出炉后，广东省卫生厅就预计称当期采购年度"广东药品采购总额将超过250亿元"。此次广东药品交易新规的发布可能将会使超过250亿元的广东药品招标市场进入大洗牌阶段。
由广东省卫生厅等10部门联合签发的"广东省医疗机构药品交易相关办法"正式现身广东医药采购平台。这一基于第三方平台的药品在线竞价团购方案，在业内企业看来，势必将促发市场洗牌：由于价格因素被强化到90%，且竞价周期被大幅缩短至一个月，此前已经进入医院的优势品种，随时存在被二线品种替代的可能。
而面对新规落地，药企再多的批评与争议也于事无补，唯有把广东药交所新规研究透彻作好应对措施才是最重要的。
广州一大型国有化学药品生产企业的总经理在接受南都记者采访时就指，其已经将研究任务布置给公司职能部门，要求这两天就上报研判报告，以积极应对政策变化。很显然，作为一家本土先发优势企业，对这家公司而言广东市场至关重要。
多位外地的医药公司负责人也纷纷表示，即便新规有些从严，但公司不会轻言放弃广东市场，首轮药交所交易他们势必会积极准备。
结语：广东药品招标采购新规从征求意见稿开始就备受争议，尘埃落定后再多的争议也于事无补，药企们除了积极应对新政策之外别无他法。由于此次公布的新规，将先行试行一年，相信政府也会根据试行情况合理作出调整，CPhI制药在线也将继续关注后续配套政策，以及一年后的试行结果，及时为大家送上最新动态。
