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FDA把抗过敏喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR列为非处方药

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-10-21  浏览次数:236

  美国食品和药物管理局(FDA)今天宣布已批准抗过敏喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。

  "我们相信,像Nasacort一样,直接向消费者提供一些特定类型的药物是很有价值的。"美国赛诺菲北美制药公司的总裁Anne Whitaker说,"过敏患者将受益于有一个额外的治疗方案,并且这也是我们现有的消费者健康组合的一个强有力的补充。"

  在美国,每年有多达6000万人遭受季节性和常年过敏性鼻炎,该病可严重影响成人和儿童的生活质量,干扰其睡眠,户外活动,以及孩子们在学校的表现。Nasacort和同类喷鼻剂被认为是治疗花粉症和其他上呼吸道过敏的最有效药物。

  "我们把Nasacort 加入消费者不断增长的医疗组合,扩大我们成功的非处方过敏药产品的范围。" CHATTEM 的行政总裁Zan Guerry说。

  Nasacort是唯一一种单一活性成分非处方药,能够缓解所有的鼻过敏症状,包括鼻塞,每日单一剂量可提供24小时的缓解。

  Nasacort Allergy 24HR获批作为OTC类药物,是基于13个安慰剂对照药效学研究的数据、来自43个临床研究的安全性数据、以及Nasacort AQ上市后16年来的检测数据。

  Chattrm预计将于2014年春季将Nasacort推向市场。

 
关键词: FDA , OTC
 
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