境外良药,如果未在国内注册并取得药品批号,私下带入国内出售,就是法律明文禁止的“销售假药”行为——这个道理,不是很多人知道,而且,即使是知道的人中,也有一部分人心存侥幸,或片面认为自己是“以药养医”乃至“助人为乐”,依然冒着国内监管、打击越来越严的风险,通过邮寄等方式,从印度、香港等境外购买抗癌等种类药品,再加价出售。
上海和全国各地陆续已有多人因在网上代购、销售境外药品被捕。犯罪嫌疑人中,有的是IT白领,有的是夫妻搭档,有的是企业驻境外工作人员,甚至还有医生。据记者调查,虽然打击力度正不断加大,地下黑市仍存在,手段则趋向隐蔽。
1 海淘药效相仿价格悬殊
与奶粉、化妆品、奢侈品等商品的海外代购相比,药品海淘“低调”许多,知道的人不多,但对于急等药品救命的病人和家属来说,海外代购药品并非新鲜事,催生因素无非一点——悬殊差价。
记者辗转联系到正处于取保候审中的一名IT公司白领高虎(化名),几年前,他母亲从老家来沪被诊断出患有晚期肺癌,他开始购买印度产抗癌药易瑞沙、特罗凯,并为其他病人代购,因此受到查处。他告诉记者,过去,同事们见了面会问他“母亲的病怎么样了?”现在见面的第一句话则变成“官司怎么样了?”
他母亲需服用易瑞沙、特罗凯抑制肿瘤,这些药也是走私黑市中的主要品种。这两种药的专利持有者是欧美药企,印度药企仿制生产的易瑞沙、特罗凯具有高度相似的成分、药效,价格却天差地别。
例如,原版易瑞沙在国内售价为六七百元/粒,癌症患者一般需每天服用一粒,每月开销约2万元;印度Natco公司生产的“印度版”易瑞沙却仅售三五十元/粒,每月开销仅1000余元;原版特罗凯售价与易瑞沙相近,“印度版”的售价约为100元/粒。其他一些抗癌药如格列卫、多吉美等,印度版的价格都只有原版的几分之一乃至几十分之一。
这类抗癌药的使用者,均为无法进行化疗的晚期癌症患者,这意味着,患者需要长期服药,直至走完人生旅程,在这个可能长达几年的过程中,即使每天只服用一种药,也是笔巨大开销。而且,这些药品在不少地区都未被列入医保目录,即使列入医保,因其价格高昂,每月数千元的个人出资部分仍令一些工薪阶层难以长期负担。
为此,中华慈善总会专门出台了援助赠药项目,符合条件的患者在购买一定数量的正版易瑞沙、特罗凯、格列卫后,可以得到赠药,不过,并非人人可以得到赠药。况且,申请赠药的最低购买门槛接近10万元,一些病人可能连这个门槛都迈不进。
因此,一些人将印度版药品当成救命稻草,甚至有医生私下建议病人购买。高虎就告诉记者,母亲在上海一家医院被查出晚期肺癌后,江苏老家的医生在收下2000元红包后,还是建议他设法购买。
那么,印度版抗癌药为何便宜?这主要与印度特殊的专利保护体系有关。
印度直到2005年后才认可药品专利,因此印度曾出现大量仿制药。2005年后,印度为防止大企业滥用专利,又采取“常青保护”,只认可1995年后发明的新药和经改进后能大幅度提高疗效的药物,这使得包括印度最大药企Natco在内的许多药企仍可继续仿制药品。许多新药得到美国FDA审批区区数月后,便会在印度出现几乎完全相同的仿制品。为此,瑞士诺华公司曾就专利权与印度政府打过官司,最终以败诉告终。有数据表明,全球1/5的仿制药产自印度,其中又有约一半出口到其他国家,印度因此得名“发展中国家的大药房”。
除了印度的特殊情况外,在香港、欧美等地代购,也可规避关税、注册、销售流通环节加价等种种费用。以治疗乳腺癌的赫赛汀为例,内地售价约为2.5万元,在香港购买可便宜1万元,其他一些抗癌药也有数百至数千元不等的差价。
2 倒卖病人家属兼职做代购
地域的不同,造成倒卖群体的构成有所区别。从香港倒卖药品入境的主力是活跃在深港口岸的“水客”,而在印度和欧美国家代购药品的卖家则主要是留学生、旅行社和航空公司职员、驻外机构人员。
近期,深圳判处一例从印度购买抗癌药上网销售的销售假药案,销售者便是深圳某知名通讯企业派驻印度的员工。这名员工自2010年10月起从事这一买卖,生意越做越大,被警方缴获的药品价值近百万元。被北京房山区法院判处有期徒刑8个月的柴某则是一个职业药贩,被缴获的印度版抗癌药有225瓶。
据在印度德里大学就读的中国留学生介绍,中国留学生经常在回国时购买抗癌药,渐渐还发现了门道:“每次不能带太多,否则被海关检查的几率很高,一般每次最多带10瓶。”他还说,在新德里药店最密集的全印医学科学院周边街道,中国顾客是常客,几乎每个中国人进药店都必买抗癌药,个别人甚至会一次购买七八十瓶,店方会给予批发价优惠。在香港的许多药房,也因为内地客人的光顾而生意兴隆,店方为多做生意,不惜违反规定,擅自出售处方药。
倒卖者中还有一个特殊群体——精通网络和外语的少数病人家属,在沪被追究刑事责任的几人均为病患家属。
随着上海及各地加大对销售境外药品的打击力度,网站也开始加强监管,记者在淘宝输入“印度易瑞沙”等关键词,搜索结果是“根据相关法律法规和政策,无法显示相关宝贝”,百度等搜索引擎上的一些网站也无法打开,然而,仍有卖家以隐蔽手段继续代购。
高虎2011年曾在阿里巴巴和博客发布信息,2012年为逃避打击删除信息,只在患者交流QQ群内接订单,然后在淘宝上用其他商品的名义接受付款。这些QQ群比较封闭,往往是患者间互相介绍,对卖家比较安全。他说,在淘宝上,卖家名义上是代购印度檀香等,但内行人只要看到标价在1500元左右,就知道卖的是易瑞沙,标价三四千元的则是特罗凯,可谓是“懂的人”。记者搜索发现,的确有一些卖家打着“印度肺之宝”、印度首饰等名义销售印度药。
此外,百度等搜索引擎和病友论坛上也活跃着一些药品代购网站,如“印度卡卡正品代购网”、“印度代购网”、“香港药品代购网”、“绿界医药代购网”等。
3 卖不得违法且有用药风险
地下黑市的走私渠道被警方掐断,有病患抱怨,还有落网者叫冤,认为自己卖的是海外当地认可的真药、良药,卖给国内患者,是助人和自助兼得的好事情,怎么就违法了呢?
早在2007年,上海食药监部门就已发布警示称,印度版易瑞沙是假药,然而,仍有人存在误解,觉得只要有药效就是真药,即使是仿制药,也是“假冒不伪劣”,高虎等人之所以从病人家属转化为经销者,便是因为在亲人身上看到了效果。然而,我国对药品使用、销售有严格的管理制度,未经注册认证的药品均以假药论处,销售者涉嫌触犯销售假药罪。
高虎和妻子都是白领,家庭月收入数万元,两年里帮病友代购了二三十瓶印度生产的抗癌药,每瓶加价200元,扣除邮费等成本,利润不过百元,所得不过几千元。他强调自己的初衷并非牟利,而是为了帮助这些无法自行上网购药的病友。如今,落得身陷囹圄,妻子一直埋怨他“不值得”,他自己也是后悔不迭。
表面看,这些价格低廉的“假药”似乎可以造福于民,问题在于,这些药品未经检验认证,本身良莠不齐,即使最初的源头是良药,也有可能在市场不断扩大的过程中悄悄孳生劣药。
以印度版易瑞沙为例,高虎曾听病友说,在淘宝上购买到易瑞沙,服用数月一点不见效,拿去化验,发现只含有一种成分——淀粉。这一情况并非偶然。2011年,一名在药企实验室仿制易瑞沙的海归博士在江苏淮安落网。今年4月,全国警方联手捣毁一个制假核心窝点设在河南、上下游遍布全国的特大制假团伙,缴获的假冒易瑞沙、格列卫、特罗凯等价值6亿元,胶囊内的主要成分为淀粉。许多患者反映,在服用网购印度版抗癌药后,出现不良反应,怀疑购入假药。
地下代购还有其他许多用药风险。例如,假药“复方风湿宁”之所以让患者感觉有效并畅销10年不衰,是因为其中非法添加大量激素,服用后可暂时止痛、暂时缓解表面症状,长期服用却会造成免疫系统缺失、高血压、严重骨质疏松、神经系统异常。此外,一些抗癌药需冷链储存,走私入境无法保证药品在运输过程中是否发生变质,不仅可能失效,还有可能造成不良反应。另据报道,在香港等地,还有一些不法商家知假售假,将假药卖给内地客人,近日,已有数十家药房被当地监管部门曝光。因此,通过网络代购境外药品的地下黑市,不应成为法外之地,加大打击才真正有利于维护人民群众的生命财产安全。