Synthetic 生物技术公司和Fujifilm Diosynth 生物技术公司已经完成了针对Synthetic梭菌感染的口服制剂β-内酰胺酶(SYN-004)的蛋白表达式求值。Fujifilm Diosynth 生物技术公司通过pAVEway平台(大肠杆菌系统)分析演示了SYN-004的浓度测定。和以前使用的芽孢杆菌平台相比,新的表达式有超过20倍的改善。Fujifilm Diosynth将制造SYN-004材料,支持合成生物计划的潜伏期和临床研究。
SYN-004是第二代口服常用的静脉注射抗生素联合用药的临床前开发候选药物,用于防止感染艰难梭菌后造成严重的影响。
"我们非常高兴能与Fujifilm的专门团队合作。SYN-004生产线评估和挑选大肠杆菌表达式克隆成功完成后,我们的临床材料已开始生产用于动物研究和SYN-004的临床试验中。"Synthetic的首席执行官Jeffrey Riley说到,"我们很高兴我们正努力接近预防艰难梭菌感染的目标。目前为止,这还没有其他经批准的预防性治疗。2014年上半年,我们将宣布开始临床前研究,随后,我们将计划启动我们的临床试验。"
英国Fujifilm Diosynth生物技术有限公司的董事总经理Steve Bagshaw说:"我们都非常高兴,我们的研发实验室中进行的pAVEway研究在浓度方面已经有成功的改善。我们现在期待在执行进一步优化过程前,扩大我们中试实验室,并最终产生cGMP的材料,用于Synthetic完成消除难辨梭状芽孢杆菌感染的临床试验。"
原文:http://www.en-cphi.cn/news/show-17714.html