Cook医药公司研发的Zilver PTX于今年四月份被美国FDA宣布召回,这一决定距Zilver PTX获得FDA通过仅仅过去了数月之久。现在,Cook公司再次在该设备的实验中取得了理想结果。这一横跨美国、欧盟和日本的研究为其四年,有479名患者志愿参加。Zilver PTX就其治疗外周动脉疾病的疗效而被跟踪研究。实验表明,75%的使用了该产品的患者病情有明显改善,而对照组仅为58%,同时在使用Zilver PTX四年后,83.2%的患者不必在接受血管再生术的治疗。Zilver PTX在去年11月获得FDA批准,成为第一种获批治疗外周动脉疾病的药物洗脱支架产品。但几个月之后Cook公司发现在极少数病例中,输送导管会脱离所固定的血管。
而这项最新的研究成果使得Cook公司有信心重新获得FDA的青睐。(生物谷Bioon.com)