4月19日,IMS全球医疗健康信息学院(以下简称“IMS学院”)公布,2010年美国药品市场的处方药销售金额增长2.3%,明显低于2009年5.9%的年增长率(见图1)。IMS学院在其最新研究报告——《2010年度美国药品使用回顾》中指出,2010年度美国处方药销售额达到3,074亿美元;人均药品消费898美元,相比2009年增长6美元;2010年美国处方药销售量总体增长处于历史较低水平。
图1:美国市场处方药销售额和增长率
IMS学院研究开发部门负责人MichaelKleinrock先生指出:“造成2010年美国医药市场增长放缓的影响因素包括:仿制药使用增加,品牌药品专利过期,以及对新上市药品的需求和消费减少。此外,也许是受到经济危机的影响,去年患者减少了访问医生的次数,接受新的慢性疾病治疗的患者人数也出现了下降。”
IMS学院在最新的研究中指出影响美国医药市场增长的因素包括:
药品销售量:2010年口服或鼻吸给药方式的药品销售量增长0.5%,按人均计算下降0.3%,原因是几乎每一个主要治疗领域的需求都有所下降。肌肉或静脉注射给药方式的药品销售量增长0.2%,按人均计算下降0.6%,这是因医院设备使用减少所致。
访问医生和开始新疗法的患者数量:2010年去医院诊所看病的患者人数减少4.2%,延续了从2009年中期开始的下降趋势。同时,去年用新疗法治疗慢性病的患者人数减少340万。其主要原因可能包括高失业率持续和医疗费用上升,更多患者失去医疗保险,对医疗消费更加谨慎。
患者付费方式:2010年患者平均支付额为10.73美元,同比2009年下降20美分,主要原因为仿制药使用的增加。患者用第三方商业保险支付63%的处方量,低于5年前的66%。用于医疗保险PartD计划或医疗补助计划报销的处方量占总处方量的30%,而2006年该保险计划刚启动时比例为22%。
药品定价:2010年,口服或吸入给药方式的药品(占药品总支出60%),其平均成本下降0.1%,其原因在于价格发生变化及仿制药和专利药进行组合销售。肌肉或静脉注射给药方式的药品(占总支出28%),其成本增长5.7%。由于发票价格变动,2010年用于受保护的品牌药开支增加166亿美元,而2009年为158亿美元。造成这一增长的原因是,支付者和流通环节关于发票之外折扣和回扣的谈判增加,从而导致了定价净增长121亿美元,占总开支的4.2%。
零售渠道销售:2010年共有39.9亿张处方通过零售渠道结算,连锁药店成为越来越多患者的选择,这反映了连锁药店的便利及仿制药打折的有效性。此外,越来越多的独立药店被连锁药店收购,因此2010年连锁药店市场份额增长0.5%。
新产品:2010年新上市的专利药品共计44个,其中10个新药采用了创新的作用机理,包括一种治疗多发性硬化症的新口服疗法,一种治疗骨质疏松症和骨转移症的单克隆抗体及用于前列腺癌的治疗性疫苗。此外,5个“孤儿药”和6个采用已知作用机理的新化学结构药物也在去年成功上市,为类风湿关节炎、前列腺癌和脑膜炎患者提供了新的治疗选择。在过去24个月内上市的每个新药品,其平均销售为6,200万美元,低于2006年的1.14亿美元。这反映了新药用药趋势正在从新机理药物向孤儿药和已知作用机理的新化学结构药物转变。
专利药和仿制药:2010年用于专利药的支出下降0.7%,而用于品牌和非品牌的仿制药支出分别上升4.5%和21.7%。仿制药占目前所有零售渠道78%的处方,这是由于更多的专利过期药物以仿制药形式上市,以及患者倾向于选择低成本的仿制药。通常在专利过期的6个月内,超过80%的专利药处方会被仿制药代替。
IMS学院的研究还发现,2010年领先治疗领域的销售额增长主要是受到产品生命周期改变的驱动,而不是其价格或销量。2010年排名前五的治疗领域分别是:抗肿瘤药销售额223亿美元;呼吸系统用药销售额193亿美元;血脂调节剂销售额187亿美元;降糖药,销售额169亿美元和抗精神病药物销售额161亿美元(见表1)。其中,血脂调节剂同比增长0.9%,降糖药同比增长12.5%。值得注意的是抗肿瘤药销售额仅增长3.5%,是该领域的历史最低增长。
Kleinrock先生认为:“医疗保健领域在2010年的转变尤为明显,更多的治疗方案可供医生和患者选择,同时受品牌药专利过期和患者用药积极性降低的影响,处方药的增值达历史最低水平。访问医生次数和新疗法使用的下降对患者健康的长期影响目前还不清楚,需要密切关注。” (中国医药报)