标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 正文

Optimer公司难治梭状芽孢杆菌感染新药审批在即

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-04-21  浏览次数:318
Optimer公司(设在美国加州的一家华人公司)日前将其对付难治梭状芽孢杆菌感染(CDI)——一种最常见的医院或医院获得性腹泻的Fidaxomicin(非达霉素)在美国递交新药申请。预期FDA在5月作出裁决。Optimer公司对该药获准充满信心,准备在8月将此产品推上市场。2010年12月,FDA给予该药罕用药地位,并准予其经由快速通道审批。Fidaxomicin在欧盟的新药申请和审批也在进行中。

  非达霉素是一种大环内酯类抗生素,治疗CDI 复发率低,效果优于现有的所有药物。Optimer正在开发一种适合儿科患者使用的口服混悬液。一种用于吞咽困难的的老年患者口服制剂也在进行临床评价。Optimer还计划将Fidaxomicin用于CDI高危人群,相信它可以有效防止CDI发生。

  Optimer将与安斯泰来制药公司合作开拓Fidaxomicin在欧洲、中东、非洲和独联体国家市场。(医药经济报)

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅