两年前张江新药孵化平台启动的采用国内创新的VC+IP+CRO（即风险投资+知识产权+研发外包服务相结合）的VIC模式孵化的第一个新药项目“抗癌新药CM082项目”，日前由卡南吉医药科技（上海）有限公司成功完成临床前研究任务，并已正式向国家食品药品监管局提交临床试验申请。
高水平项目是关键
据卡南吉公司执行副总经理兼首席科学家梁从新介绍：“CM082项目有望推出辉瑞公司目前已上市的新型抗癌药舒尼替尼的下一代替代产品。舒尼替尼上市后在治疗肾癌和胃癌的领域得到了很好的应用，但高毒性是其最大的弱点，严重限制了药效的发挥。CM082项目的研发目标是保留舒尼替尼的药效，同时大幅度降低它的毒性。目前完成的临床前研究成果显示已经达到了这个目标。”
该项目由卡南吉公司从美国Xcovery公司引进中国，张江科投以风险投资方式为临床前研究提供了主要资金，桑迪亚医药技术（上海）有限公司和上海国家食品药物安全评价中心等提供研发外包服务。
“做成一个药特别是一个好药是一件难度和风险极高的事。这并非仅仅是技术问题，多方原因使得绝大多数从事药物研发的研究人员，一辈子的工作也难以创造一个上市新药。”卡南吉公司董事长兼总经理唐明说。
唐明认为，所有新药领域的投资人和主管投资的政府机构必须非常小心。那么，怎样判定真正能做出新药的科学家并大力扶持他们的项目呢？
CM082项目缘于舒尼替尼的主要发明人梁从新。早年他在Sugen公司担任药物化学主任，近10年主要精力都花在了舒尼替尼系列药物的发现和开发上，他对舒尼替尼的特点和问题了如指掌。为了舒尼替尼，当年Pharmacia公司买下了Sugen公司，后来辉瑞又买下了Pharmacia。随后，梁从新离开辉瑞，转到Scripps研究院担任药物化学系主任，继续从事新药发现工作。但是，梁从新对于舒尼替尼的高毒性问题一直耿耿于怀，坚持探索解决这个问题的不同方案，CM082项目（在美国代号为X82项目）就是他多年努力的结果。舒尼替尼这类选择性多靶点酪氨酸激酶抑制剂的潜在市场和梁从新的个人背景，让卡南吉公司下定决定投资引进这个项目，其创新的投资管理模式，得到了资本的认同。
VIC药研投资模式
两年前的2009年2月5日，张江集团与园区内最成功的生物医药CRO公司——桑迪亚医药技术（上海）有限公司签署合作框架协议，张江新药孵化平台就此正式启动。之后，考察、评估、筛选新药研发项目，联络风险投资商，与政府引导资金共同构建平台资金池，建立平台专家库等，一系列工作迅速铺开。桑迪亚董事长兼CEO王晓川当时对媒体通报，VIC新模式下的第一个项目即将开始运作。这个项目就是CM082项目。
在唐明看来，CM082 项目的临床前研究成功固然可喜，更有意义的则是验证了VIC模式的科学性和在中国推广的可能性。
由于新药开发的投入巨大，对于许多中小企业来说，仅凭一己之力完成新药研发的全过程、最终走向产业化，几乎是不可能完成的任务。
唐明认为，目前国内药研领域资金、人才、平台都具有一定基础，相对欠缺科学的投资管理。其实，拥有核心知识产权的中小型医药研发企业（IPC）可以把自己正在研发的新药推荐到张江这样的新药孵化平台，获平台专家库评审通过之后，就能够得到政府引导资金和风险投资（VC）的“输血”，还可以用这笔投资“租用”专业研发外包公司（CRO）的研发人员和实验室设备，降低成本，提高效率；并在下一阶段重复这一过程，只要保证最终进入产业化的新药，中小企业仍然拥有控股权，能获取最大利润。
这也为投资者开启了新的思路，不用仅仅追着大企业，中小企业的好项目也是待琢璞玉。在“VC+IPC+CRO”的VIC模式下，中小企业也可以做出创新药物。
“我们公司在CM082临床前研究阶段的VIC模式中扮演的是VC角色。在这次合作中，我们投资的不是一个公司，而是一个项目，项目成功我们可以获得一部分权益。这是我们作为国有创投资本在新药研发领域的一次探索。在CM082项目合作过程中，我们除提供资金外，还为这个项目对接了多种资源，努力帮助项目团队提高成功率。在接下来的临床试验阶段，我们会积极考虑在这个合作模式和框架下继续与卡南吉公司合作，期望从这项投资中得到一个好的回报。”张江科投投资经理庞力说。
近年来，风险投资结合创新管理模式在新药开发中发挥的作用越来越明显。成立于2005年的上海张江科技创业投资有限公司作为上海张江（集团）有限公司的全资子公司，携注册资本20亿元，将张江园区重点发展的集成电路、软件、生物医药、低碳环保、文化科技创意等行业作为重点投资领域，目前在生物医药领域已经投资了微创医疗、锐迪科微电子、安集微电子、泽生医药等20多个公司。这些公司均在所处行业具有较为明显的创新优势。（医药经济报）
