生意社7月22日讯 根据国家食品药品监督管理总局动员部署,各地从今年7月到12月,集中半年时间,在全国范围开展一场以严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动。这是国家食药监总局成立后在药品领域部署的首个重大行动。2013年7月22日上午9:30,本网特别邀请国家食药监总局副局长吴浈做客新华网,就“两打两建”专项行动接受专访。
[主持人]我们国家现在的食品药品的安全形势总体上是一个什么样的,“两打两建”能达到什么样的效果?
[吴浈]药品形势总体还是平稳的,朝着越来越好的方向发展。经过多年来的不懈努力,我国药品研发能力和生产技术水平不断提高,缺医少药的局面已经得到了彻底改变,无论从药品品种上还是产品数量上都已经能够满足人民群众的医疗用药需求。同时,药品监管体系不断完善,各级药品监管部门大力推行药品研究、生产和经营的各项质量管理规范,加大对已上市药品的质量监督抽验力度,完善药品不良反应监测体系,药品质量安全的保障水平也得到了明显提高。药品安全形势总体平稳。GMP实施以后,药品生产的规模性程度明显提升,药品质量和管理水平都在提升,特别是这次新修订的GMP和世界卫生组织的要求和发达国家的标准都几乎接近,这样药品的保障是没有问题。这几年,我们在完善各种管理规范的同时,还在加大药品抽验的力度,对市场上的产品大幅度的进行检验,发现药品里面的一些问题。我们还加大药品不良反应的监测,药品在使用过程中发生的与药品有关的一些不良反应我们都要及时捕捉这个信息,如果是生产过程当中有问题要找责任,如果是药品本身发生的,我们要提醒公众要如何注意。药品里面还确实存在的一些问题,存在着一些假冒伪劣的问题,这就是我们为什么要“打”。这次的“两打两建”目的是打击假冒伪劣,防范药品安全过程当中可能出现的一些系统性的风险。(新华健康)