新快报讯 记者庞倩影报道 因网传江苏吴中(600200)在研国家一类生物抗癌新药“重组人血管内皮抑素注射液”三期临床试验失败,该公司股价近3个交易日跌逾20%,江苏吴中昨日公告否认传闻后其股价有所走强,涨6.43%,收于15.57元。
江苏吴中称,截至目前,在研国家一类生物抗癌新药“重组人血管内皮抑素注射液”三期临床研究一切正常,正按计划顺利在北京、上海、江苏、广东、山东、四川、宁夏等各省市区25家医院开展工作。目前入组病例数为203例,但该项目距离入组完成及正式投产上市还需一段时间。
2011年2月底江苏吴中取得了SFDA的三期临床试验研究工作的药物临床试验批件。中国医学科学院肿瘤医院于2011年10月份首家启动了该项目的三期临床试验并接受病例入组。
在抗癌概念股龙头的光环下,江苏吴中近年来股价展开多番上攻行情。今年又借抗癌概念重启升势,6月26日盘中创出历史新高19.19元,上半年最高涨幅超200%。
其股价的飙升也引来一些质疑。有人将其与重庆啤酒相提并论。2011年重庆啤酒曾因乙肝疫苗临床显示无效,而致公司股价连续9跌停。
江苏吴中在澄清公告中坦言,“由于临床试验入组标准严格、医院竞争性项目较多等原因,预计该项目入组病例数与原计划进度有所差距。”
按照新药研发流程,只要三期临床试验获得有统计学意义的结果,药品监督管理部门将批准产品上市。我国药物三期临床试验的最低病例数要求为300例,江苏吴中目前病例数仍未达标,该项目仍存在研发风险。(金羊网-新快报)