FDA批准首个糖尿病诊断试剂盒上市

    2013年5月24日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了 “COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx试剂盒”(Tina-quant HbA1cDx assay)上市，本品由罗氏公司(Roche)生产制造。这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒。

    糖化血红蛋白检测能够反映患者过去3个月血糖控制的平均水平，之前FDA批准的此类试剂盒只可以监测患者的血糖控制状况，不能诊断糖尿病。